Apothekenbetriebsordnung

Pharmazieräte: Rezeptur, Heim und Versand Patrick Hollstein, 21.11.2017 13:48 Uhr

Auch die Herstellung von pädiatrischen Kapseln nach § 7 ApBetrO war ein Thema. Grundsätzlich sollten bevorzugt moderne Herstellungsverfahren zum Einsatz kommen; hier biete das DAC/NRF mit dem gravimetrischen Verfahren beziehungsweise der Kalibriermethode bei Verwendung von Fertigarzneimitteln geeignete Ansätze. Zur sicheren Berechnung der Einwaagen und zur Inprozesskontrolle sei ein Tool von NRF/DAC 1.9.3.1. hilfreich.

Als Füllmittel soll bevorzugt Mannitol 35/ Siliciumdioxid NRF S.38 eingesetzt werden. Bei niedriger Dosis sei meist ein Produktionszuschlag von 10 statt 5 Prozent erforderlich. Wenn pädiatrische Kapseln entleert und nur ihr Inhalt eingenommen wird, sollten farblose Leerkapseln verwendet werden.

An die Apotheken ergeht der Appell, die Meldungen über Arzneimittelrisiken zeitnah zu bearbeiten, wenn nötig täglich. Die Arzneimittelkommission (AMK) hatte ihre Veröffentlichung entsprechend umgestellt. Die Bearbeitung der „Roten-Hand-Briefe“ ist zu dokumentieren.

Wenn kein Filialleiter benannt werden kann, ist diese Apotheke zu schließen, da die Filialleitung Voraussetzung und Bestandteil der Betriebserlaubnis ist. Wenn Methadon als Rezeptur-Arzneimittel verordnet wird, reicht laut APD auf dem BtM-Rezept die Angabe „gemäß schriftlicher Anweisung“ aus.

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