Apothekenbetriebsordnung

Pharmazieräte: Regeln für Rezeptur und Defektur Karoline Schumbach, 21.11.2012 14:21 Uhr

Berlin - Die Neuerungen der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) bezüglich Rezeptur und Defektur sorgten bereits für viel Diskussionen. Die Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte Deutschlands (APD) hat in ihren Resolutionen nun die Anforderungen an Eigenherstellungen in der Apotheke definiert. Ziel der APD sei es, dass es auch weiterhin für alle Apotheken möglich sein soll, Rezepturen und Defekturen herzustellen, sagt Christian Bauer, Vorsitzender der APD.

Vor allem die Plausibilitätsprüfung für Rezepturarzneimittel sorgt in vielen Apotheken für Unsicherheit. Denn die ApBetro stellt hierzu keine klaren Anforderungen. Die Standardfragen sollten vor jeder Herstellung beantwortet werden. Dazu gehöre zum Beispiel die Überprüfung der Dosierung, der Konservierung und der Stabilität des herzustellenden Arzneimittels.

Die Ergebnisse der Prüfung können der Resolution zufolge mit wenigen Stichpunkten individuell bei jeder Herstellung dokumentiert werden. Anders als die Prüfung der Defekturen muss die Plausibilitätsprüfung der APD zufolge in der Apotheke erfolgen. Für die Herstellungsanweisung könnten standardisierte Formulare im QMS erstellt und verwendet werd

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