Patentstreit

Inegy-Generika müssen zurück APOTHEKE ADHOC, 14.06.2018 09:04 Uhr

Berlin - Nach nur einem Monat müssen die Generika zu Inegy (Ezitimib/Simvastatin, MSD) wieder zurück. Der Originalhersteller hat eine einstweilige Verfügung erwirkt. Die Fälle, in denen die Konkurrenz zu früh auf den Markt kam, häufen sich.

Das Grundpatent für Inegy erlosch bereits im September 2014. Ein erweitertes Schutzzertifikat sicherte Ezetimib oder pharmazeutisch annehmbaren Salzen davon die Marktexklusivität bis Oktober 2017. MSD ist jedoch in Besitz eines zweiten Verfügungszertifikates für die Wirkstoffkombination. Dies sichert Ezetimib beziehungsweise Salz in Kombination mit Simvastatin das Alleinstellungsmerkmal. Das Zertifikat II wurde auf Basis des Grundpatents angemeldet und endet im September 2019. Dies geht aus einem früheren Urteil aus 2015 hervor.

Der Konzern bestätigt, für den Einzelwirkstoff die Schutzrechte im April 2018 verloren zu haben. „MSD hält aber für Inegy ein ergänzendes Schutzzertifikat mit Laufzeit bis zum 2. April 2019“, teilt eine Sprecherin mit. „Nichtsdestotrotz haben verschiedene pharmazeutische Unternehmer im Mai 2018 Fixkombinationen aus Ezetimib und Simvastatin in der Lauer-Taxe gelistet. Das Landgericht Düsseldorf hat im Mai 2018 gegen alle acht Anbieter einstweilige Verfügungen erlassen, Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ezetimib in Kombination mit Simvastatin in Deutschland anzubieten, in Verkehr zu bringen oder zu besitzen. Aufgrund der Verfügungen dürfen die betroffenen Unternehmen derzeitig diese Wirkstoffkombinationen nicht weiter vertreiben.“

Betroffen vom Widerruf sind die Generika von 1A/Hexal, AbZ/Ratiopharm, Aliud/Stada, Klinge und Mylan. Ein Hersteller bestätigt, eine einstweilige Verfügung erhalten zu haben. Diese verbiete derzeit die Vermarktung des Nachahmerproduktes. Man habe jedoch rechtliche Schritte gegen die einstweilige Verfügung in die Wege geleitet.

  • 1
  • 2

APOTHEKE ADHOC Debatte

Weiteres
Markt

TV-Spots für IhreApotheken.de

Zukunftspakt wirbt zur Primetime»

Petite Provence

Aromatherapie aus Nordrhein-Westfalen»

Spark-Übernahme Ende 2019?

Roche hebt Umsatzprognose wieder an»
Politik

Botendienst, Nachtdienst, BtM

Kabinett: Höheres Honorar ab Anfang 2020»

Masernschutzgesetz

Grippeimpfung: Anhörung ohne Apotheker»

Digitale-Versorgung-Gesetz

KBV: Keine App ohne Arzt»
Internationales

WHO-Studie

So locken andere Länder Apotheker aufs Dorf»

Risperdal

Milliarden-Urteil gegen Johnson & Johnson»

USA

Mehr Tote und Verletzte durch E-Zigaretten»
Pharmazie

Phytopharmaka

Akuter Husten: Prospan in Leitlinie»

Migränetherapie

FDA: Lasmiditan zur Akutbehandlung»

Hämophilie

Bayer: Kogenate wird durch Kovaltry abgelöst»
Panorama

Ein Jahr nach der Tat

Geiselnahme in Apotheke: Täter bleibt Pflegefall»

Ernährungs-Screening

Warnung: Mangelernährung in Krankenhäusern und Pflegeheimen»

Überfall in Hamburg

Helikopter, Hunde, Sperrung: Apothekenräuber weiter flüchtig»
Apothekenpraxis

PTA-Reform

3 Jahre PTA-Ausbildung: Schulleiter warnt vor Fachkräftemangel»

Arzneimitteldefekte

Apotheker startet Petition gegen Lieferengpässe»

Kriminalität

Rezeptbetrug: Angestellte geständig, Apotheker in U-Haft»
PTA Live

Nach Bundesratsbeschluss

PTA hoffen auf echte Reform»

Rundumblick gefordert

Über die Bedeutung der Psychologie in der Offizin»

Aalen

PTA-Schule mit Fitnessstudio»
Erkältungs-Tipps

Heilpflanzenportrait

Salbei – Heilung aus dem Mittelalter»

Phytotherapie

Schleimstoffe: Balsam für den Hals»

Bakterielle Infektionen

Mittelohrentzündung: Superinfektion des Ohrs»
Magen-Darm & Co.

Heilpflanzenporträt

Wermut – Quelle der Bitterkeit»

Dyspeptische Beschwerden 

Abwarten und Tee trinken»

Magen-Darm-Infektionen

Hygiene und Vorbeugung»
Kinderwunsch & Stillzeit

Schwangerschaftveränderung

Wenn nicht nur der Bauch wächst»

Bewegen, bewegen, bewegen

Fit durch die Schwangerschaft»

Kinderwunsch und Schwangerschaft

Schilddrüse: Problemfaktor in der Schwangerschaft? »