Regulatorische Abweichungen bei Hexal

Diltahexal geht retour Alexandra Negt, 27.08.2020 15:55 Uhr

Berlin - Hexal ruft alle Chargen des Calciumantagonisten Diltahexal in den Stärken 60 mg und 90 mg zurück. Der Rückruf erfolge aufgrund regulatorischer Abweichungen bei der Herstellung der Wirkstoffchargen mit dem jeweiligen Zulassungsdossier. Generell sind die genannten Produkte seit dem 15. Juli außer Vertrieb.

Diltahexal 60 mg 50 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen

Diltahexal 90 mg 50 und 100 Retardtabletten
Alle Chargen

Hexal ruft eigenverantwortlich die oben genannten Produkte zurück. Der Grund sei, dass es bei der Herstellung der Wirkstoffchargen zu regulatorischen Abweichungen mit dem jeweiligen Zulassungsdossier gekommen ist. Hexal verweist darauf, dass Diltahexal in den genannten Stärken seit dem 15. Juli 2020 außer Vertrieb gemeldet.

Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Die Rücksendung eventuell vorhandener Packungen zur Gutschrift inklusive Porto erfolgt an folgende Adresse:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

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