Neuregelung im Botendienst: Das fordert die Aufsicht

Empfangsbestätigung

Die Empfangsbestätigung wird für verschreibungspflichtige Arzneimittel gefordert und kann vom Empfänger schriftlich oder elektronisch geleistet werden. „Sie ist von der Apotheke mindestens fünf Jahre aufzubewahren. Eine Empfangsbestätigung ist dabei nicht mit der Bestätigung der Auslieferung seitens des Boten/Überbringers gleichzusetzen“, so die LDS.

Qualitätsmanagementsystem

Im Qualitätsmanagementsystem sind in Abhängigkeit vom zu versendenden Arzneimittel geeignete Transportbedingungen festzulegen, sodass die Qualität, Wirksamkeit und Unversehrtheit des Arzneimittels erhalten bleiben. Dazu zählen Festlegungen zur Verpackung inklusive der Kennzeichnung von zum Beispiel zerbrechlichem Inhalt, Auslieferung von kühl- und kühlkettenpflichtiger Ware sowie gegebenenfalls entsprechende Informationen an das beauftragte Transportunternehmen zum Umgang mit der Lieferung und dem Empfänger sowie Regelungen bei dessen Abwesenheit.

Qualifikation/Schulung der Mitarbeiter

Der Apothekenleiter ist verpflichtet, nach eigener Vorgabe entsprechend qualifiziertes und geschultes Personal einzusetzen. Diese Vorgaben betreffen nicht nur das Personal im Botendienst, sondern auch im übrigen Apothekenbetrieb. Die Verantwortung trägt der Apothekenleiter. Die Schulungen sind zu dokumentieren.

Einsatz geeigneter Kühlsysteme

Beim Transport von kühl- und kühlkettenpflichtigen Arzneimitteln sind aktive oder passive Kühlsysteme einzusetzen. „Die Aufrechterhaltung der entsprechenden Transporttemperatur ist dabei durch Temperaturkontrollen valide nachzuweisen. Die Umsetzung sollte auf einer Risikobeurteilung beruhen, welche nicht nur Kühlwaren berücksichtigt.“

Beim Einsatz passiver Kühlsystemen hat der Apothekenleiter in Abhängigkeit der Umgebungsbedingungen (etwa Außentemperaturen) zusätzlich eine maximale Transportzeit festzulegen, bei deren Überschreitung das Arzneimittel nicht mehr an den Empfänger ausgeliefert werden soll. „Wir empfehlen daher eine entsprechende Dokumentation der tatsächlichen Transportzeit.“

Die Auslieferung von kühl- und kühlkettenpflichtigen Arzneimitteln an Packstationen ist ausgeschlossen.

Persönliche Übergabe

Außerdem wird gefordert, verschreibungspflichtige Medikamente ausschließlich an den Haushalt des Auftraggebers oder eine von dem Auftraggeber namentlich benannte Person oder einen benannten Personenkreis auszuliefern. „Da der Gesetzgeber hier ausdrücklich von Personen spricht, ist damit die Auslieferung verschreibungspflichtiger Arzneimittel an Packstationen ebenfalls ausgeschlossen.“

Aktuell informiert die LDS hierzu gemeinsam mit der SLAK und dem SAV auch in der sächsischen Apothekerschaft im Rahmen von Informationsveranstaltungen in verschiedenen Städten. Die Antworten stammen überwiegend aus diesen Informationsveranstaltungen. Weitere Konkretisierungen werden sich laut Behörde in der Praxis ergeben.