Rote-Hand-Brief

Trastuzumab: Herzfunktion überwachen Nadine Tröbitscher, 23.03.2017 14:27 Uhr

Berlin - Mit einem Rote-Hand-Brief weist Roche darauf hin, dass unter Therapie mit Herceptin (Trastuzumab) die Herzfunktion überwacht werden muss. Auch wenn es keine neuen kardialen Sicherheitssignale gebe, will der Hersteller die Einhaltung der Sicherheitsmaßnahmen verbessern.

Roche erinnert an die Bedeutung der Überwachung der Herzfunktion und die Behandlungsalgorithmen. Diese sind in der Fachinformation aufgeführt und stellen eine angemessene Behandlung linksventrikulärer Dysfunktion und kongestiver Herzinsuffizienz (KHI) sicher. Die Überwachung sollte vor, während und nach der Therapie mit Herceptin durchgeführt werden. Die geeignete Methode ist die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF)-Messung.

Kardiologische Untersuchungen sollten zu Beginn der Behandlung durchgeführt werden und in gleichem Umfang alle drei Monate während der Behandlung wiederholt werden. Nach der letzten Behandlung sollte über einen Zeitraum von 24 Monaten alle sechs Monate ein entsprechendes Monitoring durchgeführt werden. Patienten, die eine anthrazyklinhaltige Chemotherapie erhalten haben, wird eine weitere jährliche Überwachung über bis zu fünf Jahre nach der letzten Trastuzumab-Gabe empfohlen.

Tritt während der Behandlung mit Herceptin eine symptomatische Herzinsuffizienz auf, sollte diese mit der Standardtherapie für eine KHI behandelt werden. Geeignet sind zum Beispiel ein ACE-Hemmer oder ein Angiotensinrezeptor-Blocker und ein Betablocker.
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