Berlin-Chemie bringt Obicetrapib

Berlin -

Mit Obicetrapib bringt Berlin-Chemie einen Lipidsenker der nächsten Generation. Der von NewAmsterdam Pharma lizenzierte Wirkstoff ist ein Hemmer des Cholesterylester-Transferproteins (CETP). Neben dem Monopräparat Ubeslo kommt auch die Kombination mit Ezetimib unter dem Namen Evlarco auf den Markt.

Obicetrapib wird bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht-familiär) oder gemischter Dyslipidämie eingesetzt. Pro Filmtablette sind 10 mg Wirkstoff enthalten, im Kombinationspräparat außerdem 10 mg Ezetimib. Die Einnahme erfolgt einmal täglich. Die Packung à 30 Stück kostet 217,66 Euro, bei der Fixkombination ist außerdem eine Packung à 90 Stück zum Preis von 628,83 Euro erhältlich.

Die Behandlung erfolgt adjuvant zu einer Diät:

• als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten, die eine Statin-Intoleranz aufweisen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist;
• in Kombination mit einem Statin oder einem Statin zusammen mit anderen lipidsenkenden Therapien ist außerdem der Einsatz bei Patienten möglich, die mit der maximal verträglichen Statin-Dosis die Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin-(LDL-C)-Zielwerte nicht erreichen.

Obicetrapib/Ezetimib kommt zum Einsatz:

• als Monotherapie bei Patienten, die entweder eine Statin-Intoleranz aufweisen oder bei denen ein Statin kontraindiziert ist und die mit Ezetimib allein die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen;
• bei Patienten, die bereits mit der Kombination aus Obicetrapib und Ezetimib als separate Tabletten mit oder ohne ein Statin behandelt werden;
• in Kombination mit einem Statin bei Patienten, die mit der maximal verträglichen Statin-Dosis zusätzlich zu Ezetimib die LDL-C-Zielwerte nicht erreichen.

In den Phase-3-Studien führte die Behandlung zu einer statistisch signifikanten Senkung des LDL-C-Spiegels von bis zu 40 Prozent bei einer Monotherapie mit Obicetrapib im Vergleich zu Placebo und von etwa 50 Prozent bei einer Kombinationstherapie mit Obicetrapib und Ezetimib im Vergleich zu Placebo – bei einem mit dem Placebo vergleichbaren Verträglichkeitsprofil.