Fälschungsrichtlinie

Frist für Pillen-Pass läuft Julia Pradel, 09.02.2016 14:31 Uhr

Berlin - Securpharm kommt bis zum 9. Februar 2019. Ab dann dürfen nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden, die eine individuelle Seriennummer tragen und die erkennbar unversehrt sind. Heute wurde die Delegierte Verordnung zur Fälschungsrichtlinie im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Damit beginnt für die Hersteller, Großhändler und Apotheken die dreijährige Umsetzungsfrist.

Ein Wunsch der Apothekerschaft hat es noch in die Verordnung geschafft: Apotheker dürfen Arzneimittel, die sie aus dem System ausgetragen haben, zehn Tage lang wieder eintragen. Voraussetzung ist, dass die Packung noch nicht an die Öffentlichkeit abgegeben wurde, nicht verfallen ist und zwischenzeitlich nicht zurückgerufen, vom Markt genommen oder als gestohlen registriert wurde. Somit können Packungen, die zwar verkauft, aber noch nicht abgegeben wurden, wieder in das System eingebucht werden.

Auch den Herstellern sind die Behörden entgegengekommen. Zwar ist auch weiterhin geplant, dass Produktcode und Seriennummer nicht nur in dem Data-Matrix-Code verschlüsselt sind, sondern auch in einem von Menschen lesbaren Format aufgedruckt werden. Allerdings gibt es eine Ausnahme für Arzneimittelpackungen, deren beiden längsten Abmessungen zusammengenommen kleiner als zehn Zentimeter sind.

In Deutschland wird die Umsetzung der Fälschungsrichtlinie von Securpharm organisiert, einem Zusammenschluss von ABDA, Phagro und den Herstellerverbänden BAH, BPI und VFA. „Für die Umsetzung der Sicherheitsmerkmale läuft ab jetzt die Uhr“, kommentierte Securpharm-Chef Dr. Reinhard Hoferichter. Bereits vor Veröffentlichung der Verordnung hatten sich die Beteiligten auf die Änderungen vorbereitet.

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