Thema: BfArM/EMA/FDA

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Autoimmunerkrankungen Morbus Basedow: Tepezza gegen Augenschäden

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Horizon Therapeutics die Zulassung für Tepezza (Teprotumumab) erteilt: Das Arzneimittel stellt damit die erste medikamentöse... Mehr»

Zu alt für Doxylamin/Diphenhydramin Schlafmittel: Einmal den Ausweis bitte!

Zigaretten gibt es ab 18 – aber nur mit Ausweis. Künftig ist der Altersnachweis auch in der Apotheke Pflicht, denn einige Schlafmittel soll es nur noch bis 65... Mehr»

Rote-Hand-Brief Picato: Erst Rückruf, nun Ruhen der Zulassung

Aufgrund wachsender Bedenken hinsichtlich des möglichen Risikos von Hautmalignität wurde vorsorglich das Ruhen der Zulassung von Picato (Ingenolmebutat)... Mehr»

Verschreibungspflicht Stada kritisiert Rx-Switch für Hoggar

Bei Stada stößt der geplante Rx-Switch für Schlafmittel mit Doxylamin bei Patienten ab 65 Jahren auf Unverständnis. Der Sachverständigenausschuss für... Mehr»

Schlafmittel Neue Empfehlung: Hoggar ab 65+ nur noch auf Rezept

Schlafmittel ab 65+ nur noch auf Rezept? Gestern hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) über einen Rx-Switch für Doxylamin und... Mehr»

Rote-Hand-Brief Lemtrada: Anwendung wird weiter eingeschränkt

Aufgrund vorliegender schwerer Risiken – mit tödlichen Nebenwirkungen im Einzelfall – wurde die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab) weiter eingeschränkt.... Mehr»

„Eklatantes Wissensdefizit“ Cannabis-Apotheker rechnen mit AMK ab

Mit drastischen Worten haben mehrere Medizinalcannabisverbände die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) kritisiert. Die hatte in einer... Mehr»

Hautkrebsrisiko Leo Pharma ruft Picato zurück

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnte im Herbst mit einem Rote-Hand-Brief vor einer erhöhten Inzidenz von Hautkrebs unter der... Mehr»

Digitalisierung Gesundheitsapps auf Rezept: Das sind die Regeln

Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DGV) haben Patienten einen Anspruch auf Gesundheitsapps auf Kassenrezept erhalten – sofern diese einen nachweisbaren Nutzen... Mehr»

Sachverständigenausschuss Altersgrenze für Schlafmittel und Triptane?

Mit dem Alter verändert sich der Stoffwechsel, daher sollten Patienten ab 65 Jahren einige Arzneimittel mit Vorsicht einsetzen. Der Sachverständigenausschuss... Mehr»