Thema: BfArM/EMA/FDA

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Covid-19-Impfstoff Stiko: Zweite Comirnaty-Dosis nicht aufschieben

Der Abstand zwischen der ersten und zweiten Corona-Impfung soll nach Ansicht der Ständigen Impfkommission (Stiko) am Robert Koch-Institut (RKI) nicht vergrößert... Mehr»

EMA spricht sich für bedingte Zulassung aus Corona-Impfstoff von Moderna wird zugelassen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat sich für eine bedingte Zulassung des Covid-19-Impfstoffs von Moderna ausgesprochen. Die formale Genehmigung durch... Mehr»

Nicht von Zulassung gedeckt Zweite Dosis verschieben: EMA dämpft Erwartungen

Um möglichst schnell möglichst viele Menschen gegen das Coronavirus zu impfen, könnte es angesichts des Engpasses Experten zufolge sinnvoll sein, den Zeitpunkt... Mehr»

Cholesterinsenker Zulassung für Leqvio

Novartis hat für seinen Cholesterinsenker Leqvio (Inclisiran) in der EU die Zulassung erhalten. Konkret darf das Mittel bei Patienten eingesetzt werden, die... Mehr»

Arzneimittelbehörde Cyber-Attacke gegen EMA

Die Europäische Arzneimittel-Behörde (EMA) ist offenbar Ziel einer Cyber-Attacke geworden. Das bestätigte ein Sprecher der Behörde am Mittwoch in Amsterdam. Die... Mehr»

Zulassung im Schnelldurchlauf Corona-Impfstoff: 3 statt 67 Tage

Die EU-Kommission will über die Zulassung eines Corona-Impfstoffes viel schneller entscheiden als üblich: binnen drei Tagen nach einer Empfehlung der... Mehr»

Vakzine gegen Sars-CoV-2 BioNTech-Impfstoff: EMA entscheidet noch im Dezember

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) will noch im Dezember über eine Zulassungsempfehlung für den Corona-Impfstoff der Mainzer Firma BioNTech und... Mehr»

Weitere Notfallzulassung in den USA Covid: Antikörper-Cocktail von Regeneron zugelassen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Antikörper-Cocktail von Regeneron zur Behandlung von Covid-19 in den USA eine Notfallzulassung erhalten. Mehr»

Angelini und Sunovion erweitern Portfolio Erneute Zulassung für Latuda bei Schizophrenie

Die Pharmahersteller Angelini und Sunovion haben von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung für Latuda erhalten. Enthalten ist der Wirkstoff... Mehr»

Roche erhält Zulassungsempfehlung Xofluza: Neues Mittel gegen Grippe

Roche erhält für das antivirale Medikamente Xofluza seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung. Enthalten ist der... Mehr»