Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Zulassung im Schnelldurchlauf Corona-Impfstoff: 3 statt 67 Tage

Corona-Impfstoff: 3 statt 67 Tage

Die EU-Kommission will über die Zulassung eines Corona-Impfstoffes viel schneller entscheiden als üblich: binnen drei Tagen nach einer Empfehlung der... Mehr»

Vakzine gegen Sars-CoV-2 BioNTech-Impfstoff: EMA entscheidet noch im Dezember

BioNTech-Impfstoff: EMA entscheidet noch im Dezember

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) will noch im Dezember über eine Zulassungsempfehlung für den Corona-Impfstoff der Mainzer Firma BioNTech und... Mehr»

Weitere Notfallzulassung in den USA Covid: Antikörper-Cocktail von Regeneron zugelassen

Covid: Antikörper-Cocktail von Regeneron zugelassen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Antikörper-Cocktail von Regeneron zur Behandlung von Covid-19 in den USA eine Notfallzulassung erhalten. Mehr»

Angelini und Sunovion erweitern Portfolio Erneute Zulassung für Latuda bei Schizophrenie

Erneute Zulassung für Latuda bei Schizophrenie

Die Pharmahersteller Angelini und Sunovion haben von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung für Latuda erhalten. Enthalten ist der Wirkstoff... Mehr»

Roche erhält Zulassungsempfehlung Xofluza: Neues Mittel gegen Grippe

Xofluza: Neues Mittel gegen Grippe

Roche erhält für das antivirale Medikamente Xofluza seitens der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsempfehlung. Enthalten ist der... Mehr»

Corona-Vakzine Moderna-Impfstoff: 94,5-prozentiger Schutz

Moderna-Impfstoff: 94,5-prozentiger Schutz

Mit dem US-Pharmakonzern Moderna hat ein weiterer für Europa relevanter Hersteller maßgebliche Daten für seinen Corona-Impfstoff vorgelegt. Der RNA-Impfstoff... Mehr»

Europäische Arzneimittel-Agentur Pharmazeutin Emer Cooke wird EMA-Chefin

Pharmazeutin Emer Cooke wird EMA-Chefin

Wann kann ein Covid-19-Impfstoff für die EU zugelassen werden? Eine Antwort wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur erwartet – und von der ersten Frau an... Mehr»

Leichte und mittlere Verläufe Lilly: Notfallzulassung für Corona-Antikörper

Lilly: Notfallzulassung für Corona-Antikörper

Lilly hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Notfallzulassung für den monoklonalen Antikörper Bamlanivimab zur Behandlung von Covid-19 erhalten. Damit... Mehr»

Pandemie-Maßnahmen EU will EMA stärken

EU will EMA stärken

Die EU will sich besser gegen künftige Pandemien und ähnliche Gefahren wappnen. Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides will am Mittwoch ein Gesetzespaket zum... Mehr»

Chronische Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes Bayer will Finerenon zulassen

Bayer will Finerenon zulassen

Bayer hat die Zulassung seines Hoffnungsträgers Finerenon zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes in der EU und den USA... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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