Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Kausalität nicht bewiesen Verunreinigtes Valsartan: Häufiger Leberkrebs, BfArM gibt trotzdem Entwarnung

Verunreinigtes Valsartan: Häufiger Leberkrebs, BfArM gibt trotzdem Entwarnung

Die Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bei Valsartan sorgten 2018 für Chaos in den Apotheken und massive Verunsicherung bei den Patienten. Das... Mehr»

Neue Covid-19-Therapie EMA untersucht Sotrovimab

EMA untersucht Sotrovimab

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Prüfung eines Medikaments zur Behandlung von Covid-19-Patienten in Gang gesetzt: Sotrovimab wird... Mehr»

Opioid-Überdosierung Naloxon: FDA genehmigt Hochdosis-Nasenspray

Naloxon: FDA genehmigt Hochdosis-Nasenspray

Opioid-Vergiftungen sind vor allem in den USA ein großes Thema. Die Bekämpfung der Opiod-Krise rückt daher immer wieder in den Fokus. Die US-Arzneimittelbehörde... Mehr»

Corona-Impfstoff Comirnaty ab 12 Jahren: Antrag gestellt

Comirnaty ab 12 Jahren: Antrag gestellt

Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA die Zulassung ihres... Mehr»

EMA empfiehlt Zulassung Evkeeza: Neuer Ansatz für die Cholesterinsenkung

Blutbahn mit Ablagerungen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Evkeeza (Evinacumab, Regeneron): Der Cholesterinsenker kommt mit einem völlig neuen... Mehr»

Stellungnahme zu Corona-Impfstoff EMA: AstraZeneca in jedem Alter

EMA: AstraZeneca in jedem Alter

Trotz seltener Fälle schwerer Thrombosen sind die Vorteile des Corona-Impfstoffes von Astrazeneca nach Einschätzung der EU-Arzneimittelbehörde (EMA) in allen... Mehr»

Dexibuprofen soll rezeptfrei werden OTC-Switch: Neue Analgetika für die Sichtwahl

OTC-Switch: Neue Analgetika für die Sichtwahl

Für die Behandlung von Schmerzen könnte es künftig zwei zusätzliche Alternativen geben. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht muss bei seiner... Mehr»

Rolling Review für EU-Zulassung Sputnik: EMA besucht Moskau

Sputnik: EMA besucht Moskau

Im Zuge der Prüfung für eine EU-Zulassung des russischen Corona-Impfstoffes Sputnik V haben Experten der Europäischen Arzneimittelagentur EMA Moskau besucht.... Mehr»

Weitere Blutgerinnsel EMA: Auch Thrombose-Fälle bei Janssen-Impfstoff

EMA: Auch Thrombose-Fälle bei Janssen-Impfstoff

Auch beim Vektorviren-Impfstoff von Janssen kam es zu Thrombosen im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung. Vier ernsthafte Fälle von Blutgerinnseln seien... Mehr»

AstraZeneca-Impfstoff Zweite Dosis: Entscheidung am Dienstag

Zweite Dosis: Entscheidung am Dienstag

Wer bereits den Impfstoff von AstraZeneca erhalten hat und unter 60 Jahren ist, wartet derzeit auf Vorgaben, wie die zweite Dosis aussehen soll. In der... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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