Thema: BfArM/EMA/FDA
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US-Zulassung Gentherapie für Glykogenspeicherkrankheit
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die beschleunigte Zulassung für Genglycos (Pariglasgene Brecaparvovec-Opnr) erteilt. Das Medikament dient der Reduzierung der... Mehr»
Breite Immunität Covid-Impfung erst ab 75 Jahren
Für Spätsommer/Frühherbst empfiehlt die Ständige Impfkommission (Stiko) die jährliche Covid-Auffrischimpfung. Es gibt jedoch eine Änderung: Die Impfung wird... Mehr»
Einfallstor für Fälschungen Plusminus: Arzneimittelpackungen als Sicherheitrisiko
Mit viel Aufwand wird jede Arzneimittelpackung serialisiert und in den Apotheken bei der Abgabe ausgebucht. Doch der beste Fälschungsschutz bringt nichts, wenn... Mehr»
Alternative auch nicht lieferbar Bicanorm: Engpass bis Februar 2027
Bicanorm ist derzeit nicht vollumfänglich lieferbar. Die in der Lieferengpassliste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angegebene... Mehr»
Pfizer/Valneva Borreliose-Impfstoff: Zulassung rückt näher
Für den Lyme-Borreliose-Impfstoff von Pfizer und Valneva hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das formelle Prüfverfahren eingeleitet. Wie die... Mehr»
Schwere bis tödliche Leberschäden Tavneos: Zulassung wurde widerrufen
Tavneos ist nach EU-Beschluss nicht mehr verkehrsfähig. Die FDA hatte kürzlich vor Fällen von schweren Leberschäden bei der Einnahme des Arzneimittels gewarnt. Mehr»
Diabetes und Adipositas Orforglipron: Nächste Abnehmpille zugelassen
Foundayo (Orforglipron, Lilly) wurde am 10. August von der britischen Arzneimittelbehörde (MHRA) zugelassen. Der Wirkstoff kann sowohl zur Gewichtskontrolle als... Mehr»
Exklusive Zahlen Temperaturvorgaben: Jedes dritte Medikament ist empfindlich
Dass Medikamente unter kontrollierten Temperaturbedingungen gelagert und transportiert werden müssen, ist keineswegs die Ausnahme, sondern vielmehr die Regel.... Mehr»
Stiko- und PEI-Informationen Impfstoffe: Lieferengpässe und Alternativen
Für verschiedene Impfstoffe sind Lieferengpässe gemeldet. Diese werden vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) veröffentlicht. Zum Teil stehen Alternativen zur... Mehr»
Apotheken sollen Patienten informieren Ab August: Eferox in neuer Zusammensetzung
Eferox (Levothyroxin-Natrium, Aristo) wird ab August in neuer Zusammensetzung erhältlich sein. Die Packungen wurden optisch angepasst und unterscheiden sich... Mehr»
