Thema: BfArM/EMA/FDA
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Rote-Hand-Brief Epilepsiemittel: Strikte Kontraindikation bei Kleinkindern
Der Zulassungsinhaber von Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml gibt in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dringende... Mehr»
Steckbrief Exilby So funktioniert das Cannabis-Schmerzmittel
Cannabis statt Opioide: Das neuartige Fertigarzneimittel Exilby des Münchner Herstellers Vertanical soll die Schmerztherapie revolutionieren. Das Präparat im... Mehr»
Chronische Kreuzschmerzen Zulassung für Exilby: Cannabis-Medikament ab September
Mit Exilby ist ein neuartiges Schmerzmittel zugelassen. Es handelt sich um einen standardisierten Cannabis-Extrakt, der zur Behandlung chronischer... Mehr»
Unter ACE-Hemmern kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung ein Angioödem auftreten. Allerdings ist eine Behandlung mit Epinephrin/Adrenalin in diesem Fall... Mehr»
Ausnahmegenehmigung Nifedipin-Georgien sichert Versorgung
Ab Juni wird Nifedipin retard zu 10 mg voraussichtlich in ausländischer Aufmachung gelistet sein. Denk Pharma hat bis zum 30. September eine Ausnahmegenehmigung... Mehr»
Orales Semaglutid Zulassungsempfehlung für „Abnehmpille“
Orales Semaglutid hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung als „Abnehmpille“... Mehr»
Verfälschte Labortests Biotin: BfR fordert Warnhinweis
Für das wasserlösliche B-Vitamin Biotin wurden bislang keine nachteiligen Effekte beobachtet – auch nicht, wenn oberhalb des empfohlenen Referenzwertes dosiert... Mehr»
Lugolsche Lösung ist zwar nicht für die Einnahme bestimmt, wird aber dennoch in den sozialen Medien als Nahrungsergänzungsmittel angepriesen. Ein gefährlicher... Mehr»
Die FDA warnt aktuell vor Fällen von schweren Leberschäden bei der Einnahme von Tavneos. Auch tödliche Verläufe seien möglich. Mehr»
Breakthrough Therapy Cannabis: FDA-Goldstatus für Vertanical
Mit Exilby soll demnächst ein Cannabis-basiertes Fertigarzneimittel des Herstellers Vertanical zur Verfügung. Die Zulassung lässt zwar seit einem Jahr noch auf... Mehr»
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