Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Engpass bei Promethazin und Levomepromazin Atosil fehlt bis Sommer 2028

Atosil fehlt bis Sommer 2028

Für Atosil Injektionslösung N (Promethazin, Desitin) ist seit Mitte Juli 2025 ein Lieferengpass beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)... Mehr»

EMA warnt vor erhöhtem Risiko Ontozry: Schwere Leberschädigung möglich

Ontozry: Schwere Leberschädigung möglich

Weil unter der Behandlung mit dem Antiepileptikum Ontozry Fälle schwerer Leberschädigung auftraten, gibt es für das Präparat nun neue Sicherheitsinformationen. Mehr»

Naltrexon/Bupropion Mysimba: Jährlicher Herz-Check bei Langzeitanwendung

Foto: Logo des Rote-Hand-Briefs

Für das Antiadipositum Mysimba (Naltrexon/Bupropion, Cheplapharm) gelten neue Sicherheitsvorgaben, da das Herz-Kreislauf-Risiko bei einer Anwendung über ein... Mehr»

GLP-1-Rezeptoragonist Kayshild: Semaglutid gegen Fettleber

Bildliche Darstellung der Leber im Körper

Novo Nordisk hat die Zulassung für Kayshild erhalten. Somit kann der Wirkstoff Semaglutid auch bei Fettlebererkrankungen eingesetzt werden. Mehr»

Entwicklungsstörungen Methadon in der Schwangerschaft: Risiko fürs Kind

Methadon in der Schwangerschaft: Risiko fürs Kind

Ob ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten von neurologischen Entwicklungsstörungen bei Kindern besteht, deren Mütter in der Schwangerschaft mit... Mehr»

Körpergewicht von 15 bis 30 Kilogramm Adrenalin-Nasenspray: Zulassung für jüngere Kinder

Kind sprüht Nasenspray in die Nase

Das Notfallnasenspray Eurneffy kann jetzt auch in niedriger Dosierung bei jüngeren Kindern zum Einsatz kommen. Das im Präparat enthaltene Adrenalin leistet... Mehr»

Ausschuss für Risikobewertung Captopril: Risiko Hypoglykämie

Captopril: Risiko Hypoglykämie

Zu Captopril-haltigen Arzneimitteln wurde ein europäisches, die periodischen Sicherheitsberichte bewertendes Verfahren gestartet, wie das Bundesinstitut für... Mehr»

Arzneimittelsicherheit Salbutamol-Sprays: Medikationsfehler weil Zählwerk fehlt?

Salbutamol-Sprays: Medikationsfehler weil Zählwerk fehlt?

Derzeit wird über Medikationsfehler mit zum Teil tödlichem Ausgang im Zusammenhang mit Salbutamol-Sprays ohne Dosiszählwerk berichtet. Das Bundesinstitut für... Mehr»

Versorgung stabil Ozempic/Trulicity: BfArM-Empfehlungen aufgehoben

Ozempic/Trulicity: BfArM-Empfehlungen aufgehoben

Bei Ozempic (Semaglutid) und Trulicity (Dulaglutid) kam es ab 2022 zu Lieferengpässen, die die Versorgung von Diabetiker:innen gefährdeten. Das Bundesinstitut... Mehr»

Aktualisierung der Fachinformationen Isotretinoin: Hautablösung kann tödlich verlaufen

Foto: Eine Person mit Akne im Gesicht

Die europäische Koordinierungsgruppe für Arzneimittel (CMDh) hat neue Sicherheitsregeln für Isotretinoin in oraler Darreichungsform beschlossen. Hintergrund ist... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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