Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Engpass-Monitoring Risperidon ist jetzt „versorgungskritisch“

Packung Risperdal

Risperidon gilt jetzt als versorgungskritisches Arzneimittel. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat den Wirkstoff entsprechend... Mehr»

Notfallmedikament ASS i.v.: Importe kosten Millionen extra

Eine Packung Aspirin i.v.

Die Engpässe bei Acetylsalicylsäure (ASS) zur intravenösen Verabreichung halten seit Jahren an. Alleine seit Bekanntmachung des Versorgungsmangels vor einem... Mehr»

Zahlreiche Medikamente betroffen Neuer Warnhinweis für Polysorbat

BfArM Schild

„Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.“ Diesen Warnhinweis erhalten derzeit zahlreiche bekannte Arzneimittel, in denen der Zusatzstoff... Mehr»

Abhängigkeit und Nebenwirkungen Neue Warnhinweise zu Codein

Packung Dolomo

Bei codeinhaltigen Arzneimitteln gibt es neue Hinweise zur Dosierung und zur Art der Anwendung. Die Hersteller setzen die behördlich koordinierte Textanpassung... Mehr»

Liefersituation spitzt sich zu Bicanorm-Engpass: Auch Anatrofer wird knapp

BfArM von außen

Nach Bicanorm wird nun auch das Alternativpräparat Anatrofer knapp. Apotheken berichten über den Defekt, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»

BMG-Bekanntmachung Salbutamol: Engpass gestrichen

Salbutamol: Engpass gestrichen

Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat den Engpass bei Salbutamol für beendet erklärt. Damit übernehmen die Kassen keine Mehrkosten mehr. Mehr»

Modifizierte Wirkstofffreisetzung Hopledo: Neues Parkinsonmittel zugelassen

Frau hält Wasserglas fest

Die EU-Kommission hat die Zulassung für das Parkinsonmittel Hopledo erteilt. Das Präparat enthält Levodopa/Carbidopa mit modifizierter Wirkstofffreisetzung und... Mehr»

Rezeptur als Alternative Dontisolon fehlt bis März 2027

Dontisolon fehlt bis März 2027

Die Liste der beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldeten Lieferengpässe wird immer länger. Mehr als 530 Meldungen liegen... Mehr»

Beschleunigtes Verfahren Bauchspeicheldrüsenkrebs: FDA-Zulassung für Daraxonrasib

FDA von außen

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Rasonque (Daraxonrasib), einen RAS-Inhibitor, für die häufigste Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Damit steht... Mehr»

US-Zulassung Gentherapie für Glykogenspeicherkrankheit

Gentherapie für Glykogenspeicherkrankheit

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die beschleunigte Zulassung für Genglycos (Pariglasgene Brecaparvovec-Opnr) erteilt. Das Medikament dient der Reduzierung der... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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