Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Diltiazem-Engpass Herzmedikament fehlt bis 2027

Herzmedikament fehlt bis 2027

Für den Calciumantagonisten Diltiazem sind beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Lieferengpässe gemeldet. Diese dauern... Mehr»

Vitamininfusionen Gefährlicher Lifestyle-Trend: BfArM warnt vor Drip Spa

Gefährlicher Lifestyle-Trend: BfArM warnt vor Drip Spa

Drip-Spa und Longevity-Infusionen sind im Trend. Doch ungefährlich sind die Infusionslösungen mit hochdosierten Vitaminen, Mineralstoffen und weiteren... Mehr»

Indikation eingeschränkt Mangelnde Wirksamkeit: Kein Tecovirimat bei Mpox

Symbolbild: Mpox-Infizierte Frau

Die Indikation von Tecovirimat Siga wird eingeschränkt. Der Grund ist eine mangelnde Wirksamkeit bei Mpox, wie in Studien nachgewiesen wurde. Damit sind... Mehr»

Therapieallergene Aluminium als Adjuvans: Keine Gefahr

Aluminium als Adjuvans: Keine Gefahr

Aluminium kommt als Adjuvans in Therapieallergenen zum Einsatz und wird so immer wieder zum Streitthema. Ob der Zusatz des silbrig-weißen Leichtmetalls... Mehr»

BfArM-Bescheid Wegen Engpass: Sondergenehmigung für Nifedipin Georgien

Wegen Engpass: Sondergenehmigung für Nifedipin Georgien

Für Nifedipin-haltige Retardtabletten sind mehrere Lieferengpässe gemeldet. Einige könnten bis zum Jahresende andauern. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Engpass bei Promethazin und Levomepromazin Atosil fehlt bis Sommer 2028

Atosil fehlt bis Sommer 2028

Für Atosil Injektionslösung N (Promethazin, Desitin) ist seit Mitte Juli 2025 ein Lieferengpass beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)... Mehr»

EMA warnt vor erhöhtem Risiko Ontozry: Schwere Leberschädigung möglich

Ontozry: Schwere Leberschädigung möglich

Weil unter der Behandlung mit dem Antiepileptikum Ontozry Fälle schwerer Leberschädigung auftraten, gibt es für das Präparat nun neue Sicherheitsinformationen. Mehr»

Naltrexon/Bupropion Mysimba: Jährlicher Herz-Check bei Langzeitanwendung

Foto: Logo des Rote-Hand-Briefs

Für das Antiadipositum Mysimba (Naltrexon/Bupropion, Cheplapharm) gelten neue Sicherheitsvorgaben, da das Herz-Kreislauf-Risiko bei einer Anwendung über ein... Mehr»

GLP-1-Rezeptoragonist Kayshild: Semaglutid gegen Fettleber

Bildliche Darstellung der Leber im Körper

Novo Nordisk hat die Zulassung für Kayshild erhalten. Somit kann der Wirkstoff Semaglutid auch bei Fettlebererkrankungen eingesetzt werden. Mehr»

Entwicklungsstörungen Methadon in der Schwangerschaft: Risiko fürs Kind

Methadon in der Schwangerschaft: Risiko fürs Kind

Ob ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten von neurologischen Entwicklungsstörungen bei Kindern besteht, deren Mütter in der Schwangerschaft mit... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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