Thema: BfArM/EMA/FDA
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Rote-Hand-Brief Pralsetinib bei Lungenkrebs: Erhöhtes Tuberkuloserisiko
Unter der Anwendung von Gavreto (Pralsetinib), das für die Behandlung von Lungenkrebs eingesetzt wird, ist es zu mehreren Tuberkulose-Fällen gekommen, wie der... Mehr»
Sachverständigenausschuss OTC-Switch: Zweite Chance für Sildenafil
Im Juli tagt der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA), beraten wird unter anderem erneut über den OTC-Switch für Sildenafil. Mehr»
Widerruf der Zulassung Adakveo: Kein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis
Adakveo mit dem Wirkstoff Crizanlizumab wird seine Marktzulassung in der Europäischen Union verlieren, teilt Hersteller Novartis mittels Rote-Hand-Brief mit.... Mehr»
Geringe Nachfrage Medizinalcannabis: BfArM-Blüten werden teurer
Seit Juli 2021 verkauft das Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland angebautes medizinisches Cannabis, darf dabei allerdings... Mehr»
Therapieoptionen sind rar Hidradenitis suppurativa: Neue Indikation für Cosentyx
Novartis hat für seinen monoklonalen Antikörper Cosentyx (Secukinumab) eine Zulassungserweiterung erhalten: Das Mittel darf künftig bei der Hauterkrankung... Mehr»
Empfehlungen der EMA Engpässe: Leitfaden für Pharmaindustrie
Das Phänomen der Arzneimittellieferengpässe weckt bei vielen Parteien vor allem die Schuldfrage: Die Verantwortung schieben sich die Akteure gerne gegenseitig... Mehr»
Wertvolle Reiseimpfung Qdenga: Erste Schutzimpfung gegen Denguefieber
Vor allem bei Reisen in tropische und subtropische Gebiete sind Schutzimpfungen wichtig. Gegen das Denguefieber steht in der EU vom Hersteller Takeda in dieser... Mehr»
Sicherheitsüberprüfung eingeleitet Hydroxyprogesteron: Warnung vor erhöhtem Krebsrisiko
Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine Sicherheitsüberprüfung für... Mehr»
Bedingte Marktzulassung Novartis: CHMP empfiehlt Widerruf für Adakveo
Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat einen Rückschlag in der EU mit seinem Mittel gegen Sichelzellanämie erlitten. Der Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»
Zellkulturen als Alternative Tierversuche: Merck-Chefin Garijo für Ausstieg
Die Chefin des Darmstädter Dax-Konzerns Merck, Belén Garijo, will die Zahl der Tierversuche zur Entwicklung und Produktsicherung von Arzneien und Chemikalien in... Mehr»
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