Thema: BfArM/EMA/FDA
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Keine Zulassung mehr in der EU Amfepramon: Off-Label Therapie bis zu 20 Jahre lang
In Zukunft gibt es keine Amfepramon-haltigen Antiadiposita mehr in der EU. Laut Europäischer Arzneimittelagentur (EMA) habe unter anderem der ausgeprägte... Mehr»
Veraltete Gebrauchsinformation Cefuroxim: Alte Packungen gegen Lieferengpässe
Seit dem 20. Dezember ist für das Antibiotikum Cefuroxim beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein offizieller Lieferengpass... Mehr»
Netzhauterkrankungen Eylea: Bayer beantragt EU-Zulassung für höhere Dosierung
Bayer will sein Geschäft mit dem Kassenschlager Eylea gegen bestimmte Augenkrankheiten mit weiteren Zulassungen in Europa schützen. Mehr»
Vorläufig im DiGA-Verzeichnis Smoke Free: Virtuelles Haustier zur Rauchentwöhnung
Nach einem Monat haben die meisten ihre guten Neujahrsvorsätze schon wieder verworfen, auch viele Raucher:innen sind längst rückfällig geworden. Die App „Smoke... Mehr»
Offener Brief ans BfArM Ist ChatGPT ein Medizinprodukt?
ChatGPT besteht Prüfungen an Universitäten, kann ziemlich gut Texte schreiben und menschenähnlich kommunizieren. Seit der Einführung des Chatbots im November... Mehr»
Rezepturen gegen Engpässe Beirat: Standardzulassung statt Defektur
Aufgrund der Lieferengpässe prüft das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weitere Maßnahmen zur Verbesserung der Versorgungssituation... Mehr»
Bis März 2024 Cotrimoxazol: Erst aus Italien, jetzt aus England
Um den Lieferengpässen zu begegnen, dürfen ab Februar Cotrimoxazol-Säfte auch in englischer Aufmachung importiert werden. Zuvor war bereits der Import aus... Mehr»
Ergänzung der Packungsinformation L-Thyroxin: Achtung bei Johanniskraut & PPI
Aufgrund eines Beurteilungsberichts des PRAC (Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) wird die... Mehr»
Alternativmethoden zulässig USA: Arzneimittelentwicklung ohne Tierversuche
In den USA müssen neue Medikamente seit kurzem nicht mehr an Tieren getestet werden, um von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassen werden zu können - für... Mehr»
Mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz BfArM: Forschungsprojekt mit Abrechnungsdaten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) koordiniert das Forschungsprojekt „Real4Reg“ zur Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von... Mehr»
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