Thema: BfArM/EMA/FDA
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Sehnenschäden & Arterienrisse Fluorchinolone: EMA warnt erneut vor Nebenwirkungen
Bereits seit Jahren wird der Umgang mit Fluorchinolon-Antibiotika kritisiert. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte damals vor dem breitflächigen... Mehr»
Lieferengpass und keine Alternativen Metalcaptase: BfArM gibt Mängelchargen frei
Die Lieferengpässe zwingen auch die Behörden zu ungewöhnlichen Maßnahmen. Metalcaptase (Penicillamin) erfüllt zwar nicht die Vorgaben zur Freisetzung; weil es... Mehr»
Verzögerungen bei Lieferung und Zulassung Engpass bei Atorimib: Apontis streicht Prognose
Der auf Kombinationspräparate spezialisierte Hersteller Apontis muss seine Prognose anpassen. Grund sind Verzögerungen bei Zulassungen und Lieferprobleme bei... Mehr»
Efluelda wird Pflicht BMG: Keine Angst vor Impfstoff-Monopol
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat keine Sorge mehr, dass ein Engpass beim hochdosierten Grippeimpfstoff Efluelda von Sanofi zu Versorgungsproblemen... Mehr»
Offizielle Bekanntmachung Antibiotika-Säfte: BMG erklärt Versorgungsmangel
Seit Wochen kämpfen die Apotheken mit Lieferengpässen bei Antibiotika, vor allem als Saft für Kinder. Eine Bekanntmachung des Bundesgesundheitsministeriums... Mehr»
Bei der Anwendung von Amoxicillin kann es zu mehr unerwünschten Arzneimittelwirkungen kommen, als bislang aus der Packungsinformation hervorgeht. Entsprechende... Mehr»
Multiple Sklerose & Colitis ulcerosa EMA empfiehlt neue Antikörpertherapien
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gleich zwei neue Antikörpertherapien empfohlen: Sowohl Briumvi (Ublituximab, Propharma) gegen Multiple Sklerose... Mehr»
Tyrosinkinase-2-Inhibitor Psoriasis: Deucravacitinib als neue Therapie-Option
Zur Behandlung der Plaque-Psoriasis stehen mittlerweile auch verschiedene systemische Therapieoptionen zur Verfügung. Mit der Zulassung des... Mehr»
Bundesweite Einlöseversuche Ozempic: Warnung vor Rezept aus Berliner Praxis
Der Hype ist ungebrochen, die Lieferschwierigkeiten für Ozempic (Semaglutid) halten seit Monaten an. Für Rezeptfälscher:innen winkt ein lukratives Geschäft mit... Mehr»
FDA stoppt Neuaufnahme von Patienten Evobrutinib: Leberschäden durch MS-Medikament?
Schlechte Nachrichten für den Darmstädter Pharma- und Technologiekonzern Merck: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Aufnahme neuer Patient:innen für eine... Mehr»
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