Thema: BfArM/EMA/FDA
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Mit Hilfe von Künstlicher Intelligenz BfArM: Forschungsprojekt mit Abrechnungsdaten
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) koordiniert das Forschungsprojekt „Real4Reg“ zur Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von... Mehr»
Grippemittel Influenza: Xofluza für Kinder zugelassen
Erfolg für Roche: Das Grippemittel Xofluza (Baloxavir marboxil) darf in der EU künftig auch zu Behandlung von Kindern eingesetzt werden. Mehr»
Neue Aufgaben ab 1. April RKI-Präsident Wieler legt Amt nieder
Lothar Wieler legt sein Amt als Präsident des Robert Koch-Instituts (RKI) nieder. Er verlasse das RKI auf eigenen Wunsch zum 1. April, teilten das... Mehr»
BfArM-Gremium Engpass-Beirat nimmt Direktgeschäft ins Visier
Die Politik versucht mit zunehmend verzweifelten Mitteln, den Lieferengpässen beizukommen. Parallel diskutieren die Expert:innen der Branche weitere Optionen,... Mehr»
Pulmonale arterielle Hypertonie Adcirca: EMA empfiehlt Tadalafil für Kinder
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Zulassungserweiterung von Adcirca (Tadalafil, Eli Lilly)... Mehr»
„Vertrauensverhältnis mit Patienten nachhaltig gestört" Krebstherapie: „Standardmedikamente" fehlen
Die Zahl der Arzneimittelenpässe in der Krebstherapie ist im vergangenen Jahr deutlich gestiegen. Das teilte die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und... Mehr»
Trotz massiver Nebenwirkungen Lecanemab: US-Zulassung für Alzheimer-Medikament
Die US-Arzneibehörde FDA hat eine beschleunigte Zulassung für ein Antikörper-Medikament vergeben, das ein Fortschreiten von Alzheimer im frühen Stadium... Mehr»
FDA zweifelt an Antikörper-Präparat Evusheld wohl wirkungslos bei XBB.1.5
Die US-Arzneibehörde FDA bezweifelt die Wirksamkeit des Antikörper-Präparats Evusheld im Kampf gegen die neue Coronavirus-Variante XBB.1.5. Mehr»
Überprüfung der Herstellungsverfahren Irbesartan: Axcount darf zurück
Seit März 2020 ruhen die Zulassungen mehrerer sartanhaltiger Arzneimittel aufgrund von Vorgaben des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»
Lieferengpässe bekämpfen 90.000 Fiebersäfte in ukrainischer Aufmachung
Akuthilfe gegen die Lieferengpässe bei fiebersenkenden Kinderarzneimitteln: Ab sofort wird ein Kontigent von 90.000 Fiebersäften in ukrainischer Aufmachung auf... Mehr»
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