Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Produktion wird eingestellt Aus für Fumaderm
Biogen stellt die Produktion und den Vertrieb von Fumaderm initial und Fumaderm ein. Patient:innen müssen auf Alternativen umgestellt werden. Mehr»
Überdosierungen und schwerwiegende Nebenwirkungen Deferasirox: BfArM warnt vor Umstellungsrisiken
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf mögliche Anwendungsfehler bei Deferasirox hin. Besonders beim Wechsel von Tabletten... Mehr»
Selbstverstärkende Wirkung Neuer mRNA-Impfstoff: Grünes Licht für Zapomeran
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat grünes Licht für einen neuen mRNA-Impfstoff zur Covid-19-Prävention bei Erwachsenen gegeben. Der... Mehr»
Beirat zu Liefer- und Versorgungsengpässen Salbutamol: Versorgungslage ab Januar unklar
Vor rund einem Jahr wurde der Versorgungsmangel Salbutamol-haltiger Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform bekannt gegeben und der Import erleichtert. Dass... Mehr»
Salbutamol, Clarithromycin, Sultamicillin – Verfügbarkeit unter 50 Prozent Ibuprofen-Zäpfchen: Bedarf kann nicht gedeckt werden
Im Oktober hat der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe in einer Sondersitzung getagt. Schon wenige Tage später kam Entwarnung. Doch einige Wirkstoffe... Mehr»
Auslieferung Ende des Jahres Trulicity: US-Ware wegen Lieferengpass
Seit knapp zwei Jahren ist Trulicity (Dulaglutig, Lilly) knapp. Um die Engpässe abzufedern und die Patientenversorgung sicherzustellen, darf Ware in englischer... Mehr»
Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe Fosfomycin: Keine wirkstoffgleiche Alternative
Fosfomycin ist knapp. Wegen einer möglichen mikrobiologischen Kontamination gibt es bei Fosfomycin in den Stärken 2g/4g als Pulver zur Herstellung einer... Mehr»
Cannabis-Zubereitungen Gericht streicht Rezepturprivileg für Dronabinol
Wie viele Arbeitsschritte müssen in der Apotheke hinzukommen, damit Dronabinol noch als Rezepturarzneimittel abgegeben werden kann? Das Prüfen, Umfüllen und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Metamizol: Neue Warnhinweise zur Gefahr der Agranulozytose
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) informiert in einem Rote-Hand-Brief gemeinsam mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und... Mehr»
Rote-Hand-Brief Cyanokit: Herstellung unterbrochen
Die Herstellung von Cyanokit (Hydroxocobalamin, Serb Sa) wurde vom Hersteller wegen eines anhaltenden Qualitätsmangels unterbrochen. Es besteht das Risiko einer... Mehr»
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