Thema: BfArM/EMA/FDA

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FDA lässt neuartiges Medikament zu Teplizumab: Antikörper verzögert Typ-1-Diabetes

Teplizumab: Antikörper verzögert Typ-1-Diabetes

Die US-Zulassung des Wirkstoffs Teplizumab könnte ein Meilenstein in der Therapie von Typ-1-Diabetes sein: Erstmals steht damit ein Wirkstoff zur Verfügung, der... Mehr»

EMA: Erstimpfungen mit angepassten Corona-Vakzinen

Angepasste Corona-Impfstoffe von Pfizer und Moderna, die bisher nur als Auffrischimpfungen eingesetzt werden, können auch als Erstimpfung gegen das Virus... Mehr»

Qualitativer Nachweis von DNA Roche: US-Zulassung für Affenpocken-Test

Roche: US-Zulassung für Affenpocken-Test

Der schweizerische Pharmakonzern Roche hat für einen Test zum Nachweis des Affenpockenvirus in den Vereinigten Staaten eine Notfall-Zulassung erhalten. Mehr»

Booster-Impfstoff BA.4/BA.4 Omikron-Comirnaty ab fünf Jahren

Omikron-Comirnaty ab fünf Jahren

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat die Zulassung des an die Omikron-Variante angepassten Corona-Impfstoffes von Biontech/Pfizer auch für Kinder ab fünf... Mehr»

Denguefieber: Neuer Impfstoff in Sicht

Die Erkrankungszahlen des Denguefiebers sind in den vergangenen Jahren deutlich gestiegen. Nun schickt Takeda einen neuen Impfstoff-Kandidaten ins Rennen, der... Mehr»

Corona-Impfung: Heftige Menstruation als Nebenwirkung

Die EU-Arzneimittelbehörde EMA will heftige Menstruations-Blutungen als mögliche Nebenwirkung in die Beschreibung der Corona-Impfstoffe von Pfizer/Biontech und... Mehr»

Lauterbach lobt Hausärzte Paxlovid: Längere Haltbarkeit

Paxlovid: Längere Haltbarkeit

Lange war Paxlovid ein Ladenhüter, doch Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) geht nicht davon aus, dass das Medikament in größeren Mengen verfällt... Mehr»

Biontech: Erste klinische BA4./BA.5-Daten

Der an die aktuell vorherrschende Omikron-Untervariante BA.5 angepasste Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer hat nach Angaben der Hersteller in einer... Mehr»

Unabhängig von der Indikation Warnhinweise für alle Analgetika

Warnhinweise für alle Analgetika

Seit 2018 müssen Präparate mit den Wirkstoffen Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen, Naproxen, Paracetamol, Phenazon und Propyphenazon mit besonderen... Mehr»

Ausnahmeregelung bei Antibiotika Cotrimoxazol: Einzelimporte gegen Engpass

Cotrimoxazol: Einzelimporte gegen Engpass

Lieferengpässe führen in Apotheken vermehrt zu Hürden bei der Abgabe. Auch bei wichtigen Antibiotika wie Cotrimoxazol bestehen Lieferschwierigkeiten – und das... Mehr»

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