Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
BfArM statt Sachverständigenausschuss OTC-Switches: Hersteller wollen neues Verfahren
Weil OTC-Switches immer wieder vom Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) abgelehnt werden, wollen sich die Hersteller für ein neues... Mehr»
Warnung vor gefährlichem Alkaloid Kratom: FDA geht gegen illegale Vermarktung vor
US-Arzneimittelbehörde FDA warnt derzeit vor illegalen, konzentrierten Produkten mit 7-Hydroxymitragynin (7-OH), einem starken opioidähnlichen Wirkstoff aus... Mehr»
Sachverständigenausschuss Verschreibungspflicht Aciclovir-Bukkaltablette wird OTC
Zwei Wirkstoffe haben in dieser Woche vom Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht eine Empfehlung für einen OTC-Switch erhalten: Aciclovir als... Mehr»
Kein Substitutionsausschluss BfArM: Bei Salbutamol auf Pulverinhalatoren austauschen
Salbutamol-haltige Dosieraerosole sind weiterhin von Lieferengpässen betroffen und Importe sichern die Versorgung. Zudem hat der Beirat für Liefer- und... Mehr»
Schwangerschaftsübelkeit Wegen Engpass: Cariban aus Spanien
Übelkeit gehört zu den ersten Anzeichen der Schwangerschaft und tritt meist ab der fünften Woche auf. Bringen konventionelle Therapien keine Besserung, kann die... Mehr»
Menschen mit Hyperthyreose gefährdet Hydrocortison: Neue Warnung vor seltener Muskellähmung
Hydrocortison kann in seltenen Fällen eine gefährliche Muskellähmung auslösen – insbesondere bei Patient:innen mit Schilddrüsenüberfunktion. Die EU verpflichtet... Mehr»
Keine Zulassung als Arzneimittel „Berichte über Todesfälle“: BfArM warnt vor Kratom
Die Brisanz ebbt nicht ab: Jetzt warnt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vor Kratom-haltigen Produkten. Die Zubereitungen aus den... Mehr»
Vier Ausnahmen bleiben Antibiotikasäfte: Versorgungsmangel generell aufgehoben
Im April 2023 hatte das Bundesgesundheitsministerium (BMG) einen Versorgungsmangel bei antibiotikahaltigen Säften für Kinder bekanntgegeben. Dieser gilt nun... Mehr»
Nach CHMP-Empfehlung Eylea: 6-Monats-Intervall bekommt EU-Zulassung
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Eylea (Aflibercept, Bayer) erweitert. Damit ist die Anwendung der 8-Milligramm-Dosis nun mit... Mehr»
Keine Werbung mit Siegel Arzneitee: Bio muss extra wirksam sein
Es bleibt dabei: Ein als traditionelles pflanzliches Arzneimittel eingestufter Arzneitee darf grundsätzlich nicht mit dem Bio-Logo vermarktet werden. Das hat... Mehr»
Medien zum Thema
- 1
- 2