Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Nach Preis-Äußerungen Engpässe: Beirat warnt vor Panikmache

Menschen im BfArM

Ende September fand eine Sondersitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe statt. Thematisiert wurde die aktuelle mediale Berichterstattung zu... Mehr»

Rote-Hand-Brief Hochpreiser: Risiko für schwere Hyperkalzämie

Foto eines Ausdrucks eines Rote-Hand-Briefs.

Der Arzneimittelhersteller Kyowa Kirin weist in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auf ein Risiko... Mehr»

Kassen liefern Real-World-Daten Warken eröffnet Forschungsdatenzentrum

Han Steutel, Stefanie Stoff-Ahnis, Karl Broich, Nina Warken, Michael Hallekbei der PK zur Eröffnung des Forschungsdatenzentrums

Mit der Digitalisierung des Gesundheitswesens liegen auch viel schneller Daten aus der Versorgung vor. Diese sollen künftig für die Wissenschaft genutzt werden,... Mehr»

BfArM-Liste Quetiapin: Engpässe verlängert

Quetiapin: Engpässe verlängert

Retardierte Quetiapin-haltige Präparate sind seit Langem von Engpässen betroffen. Alternativen fehlen, die Umstellung auf Filmtabletten ist nicht in jedem Fall... Mehr»

Stellungnahme der EMA Paracetamol: Keine Hinweise auf Autismus

Paracetamol: Keine Hinweise auf Autismus

US-Präsident Donald Trump hat schwangere Frauen wegen angeblicher Autismus-Gefahr für ihre Kinder vor der Einnahme von Paracetamol gewarnt. Nun widerspricht ihm... Mehr»

Anstieg bei Verordnungen Testosteron vermehrt off-label im Einsatz

Testosteron vermehrt off-label im Einsatz

Expert:innen warnen vor einem drastischen Anstieg an Testosteron-Verordnungen – offenbar zunehmend auch off-label. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Wechselwirkung und Kontraindikation Kein Switch für Rupatadin

Beipackzettel mit Tabletten

Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht hat sich einstimmig gegen eine Empfehlung für eine Entlassung aus der Verschreibungspflicht von... Mehr»

Bundesrat gibt grünes Licht OTC-Switch für Alpicort und Naloxon

Logo von Dr. Wolff

Naloxon und die Kombination aus Prednisolon und Salicylsäure sind bald nicht mehr rezeptpflichtig. Der Bundesrat stimmte einer Änderung der... Mehr»

Debatte in den USA FDA zu Paracetamol: Keine nachgewiesenen Risiken

FDA-Schild in den USA

US-Präsident Donald Trump löste eine Debatte aus, als er Schwangeren von der Einnahme von Paracetamol abriet und mögliche Risiken für Autismus bei ihren Kindern... Mehr»

Produktinfo muss angepasst werden Azithromycin: Drei Indikationen gestrichen

Azithromycin: Drei Indikationen gestrichen

Die Anwendungsgebiete für Azithromycin wurden eingeschränkt und einige Indikationen widerrufen. Der Grund: ein erhöhtes Potenzial zur Bildung von Resistenzen. Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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