Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Generelle Verschreibungspflicht BfArM will Lithium-Rezepturen stoppen

Pylone des BfArM

Fertigarzneimittel mit Lithium sind verschreibungspflichtig, doch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht mit Blick auf Rezepturen... Mehr»

Nach Tumorfällen Novartis: FDA untersucht Zolgensma-Risiko

Novartis: FDA untersucht Zolgensma-Risiko

Die US-Gesundheitsbehörde FDA untersucht das Risiko der Tumorbildung bei der Zolgensma-Gentherapie von Novartis. Der Schweizer Pharmakonzern hatte am Freitag... Mehr»

Sachverständigenausschuss Rx-Switch: Kein Lithium ohne Rezept

Logo des BfArM

Lithium ist verschreibungspflichtig, doch im Internet werden immer wieder Nahrungsergänzungsmittel mit dem Wirkstoff angeboten. Das Bundesinstitut für... Mehr»

Studienware Rybelsus: Gefälschte Zertifikate

Wegovy-Tablette

Rybelsus (Semaglutid) ist nun ebenfalls von gefälschten Analysenzertifikaten betroffen. Es ist nach Keytruda (Pembrolizumab) der zweite Fall, in dem Ware für... Mehr»

Verschreibungspflicht Antiallergika: Ebastin soll in die Sichtwahl

Packung Ebastel

Mit Ebastin könnte ein weiteres Antiallergikum rezeptfrei werden. Im Februar wird sich der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) mit einem... Mehr»

Roxoid, Clustoid und Purethal Letzte Frist für Therapieallergene

Pollen am Strauch

Ende des Jahres läuft die Übergangsfrist für Therapieallergene aus, die keine Zulassung haben. Bis dahin müssen die Hersteller alle klinischen Unterlagen... Mehr»

Anreicherung von Gummidrops Em-Eukal: Streit um Vitamin D

Gummidrops vom Em-eukal

Dr. C. Soldan darf seine Em-eukal Gummidrops Hustenmischung auch mit Vitamin D anreichern. Vor dem Verwaltungsgericht Braunschweig (VG) setzte sich der... Mehr»

Neue Vizepräsidentin BfArM: Weber folgt auf Knöss

Dr. Stefanie Weber

Wechsel beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Dr. Stefanie Weber übernimmt zum 1. November das Amt der Vizepräsidentin. Sie folgt... Mehr»

Nahrungsergänzung BfR: So viel Jod soll man einnehmen

BfR: So viel Jod soll man einnehmen

Nach wie vor nehmen laut Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) viele Menschen zu wenig Jod zu sich. Daher sollte die Akzeptanz für eine nachhaltige und... Mehr»

Rücknahme der Zulassung Ocaliva: Advanz scheitert mit Klage

Ocaliva: Advanz scheitert mit Klage

Ocaliva (Obeticholsäure) bleibt außer Vertrieb. Der Hersteller Advanz Pharma ist mit seiner Klage gegen den Widerruf der Zulassung vor dem Gericht der... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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