Thema: BfArM/EMA/FDA
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Zahlreiche Medikamente betroffen Neuer Warnhinweis für Polysorbat
„Polysorbate können allergische Reaktionen hervorrufen.“ Diesen Warnhinweis erhalten derzeit zahlreiche bekannte Arzneimittel, in denen der Zusatzstoff... Mehr»
Abhängigkeit und Nebenwirkungen Neue Warnhinweise zu Codein
Bei codeinhaltigen Arzneimitteln gibt es neue Hinweise zur Dosierung und zur Art der Anwendung. Die Hersteller setzen die behördlich koordinierte Textanpassung... Mehr»
Liefersituation spitzt sich zu Bicanorm-Engpass: Auch Anatrofer wird knapp
Nach Bicanorm wird nun auch das Alternativpräparat Anatrofer knapp. Apotheken berichten über den Defekt, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte... Mehr»
BMG-Bekanntmachung Salbutamol: Engpass gestrichen
Das Bundesgesundheitsministerium (BMG) hat den Engpass bei Salbutamol für beendet erklärt. Damit übernehmen die Kassen keine Mehrkosten mehr. Mehr»
Modifizierte Wirkstofffreisetzung Hopledo: Neues Parkinsonmittel zugelassen
Die EU-Kommission hat die Zulassung für das Parkinsonmittel Hopledo erteilt. Das Präparat enthält Levodopa/Carbidopa mit modifizierter Wirkstofffreisetzung und... Mehr»
Rezeptur als Alternative Dontisolon fehlt bis März 2027
Die Liste der beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeldeten Lieferengpässe wird immer länger. Mehr als 530 Meldungen liegen... Mehr»
Beschleunigtes Verfahren Bauchspeicheldrüsenkrebs: FDA-Zulassung für Daraxonrasib
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Rasonque (Daraxonrasib), einen RAS-Inhibitor, für die häufigste Form von Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Damit steht... Mehr»
US-Zulassung Gentherapie für Glykogenspeicherkrankheit
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die beschleunigte Zulassung für Genglycos (Pariglasgene Brecaparvovec-Opnr) erteilt. Das Medikament dient der Reduzierung der... Mehr»
Breite Immunität Covid-Impfung erst ab 75 Jahren
Für Spätsommer/Frühherbst empfiehlt die Ständige Impfkommission (Stiko) die jährliche Covid-Auffrischimpfung. Es gibt jedoch eine Änderung: Die Impfung wird... Mehr»
Einfallstor für Fälschungen Plusminus: Arzneimittelpackungen als Sicherheitrisiko
Mit viel Aufwand wird jede Arzneimittelpackung serialisiert und in den Apotheken bei der Abgabe ausgebucht. Doch der beste Fälschungsschutz bringt nichts, wenn... Mehr»
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