Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Autoimmunerkrankung Roche: Enspryng gegen TED

Foto: Roche-Logo an einer Häuserfassade

Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Zulassungsbehörde FDA eine vorrangige Prüfung für Enspryng (Satralizumab) zur Behandlung der Autoimmunerkrankung TED... Mehr»

Isotretinoin Engpass bei Aknemittel

Engpass bei Aknemittel

Basics hat bereits im Herbst vergangenen Jahres Lieferengpässe für Isotretinoin-haltige Weichkapseln zu 10 und 20 mg in verschiedenen Packungsgrößen gemeldet.... Mehr»

Antibiotika und Cholesterinsenker Unzureichende Produktion: Engpässe bei Basics

Eine Packung eines Basics Medikament

Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind derzeit mehr als 500 Lieferengpässe gemeldet. Darunter sind auch verschiedene Arzneimittel... Mehr»

Rote-Hand-Brief Epilepsiemittel: Strikte Kontraindikation bei Kleinkindern

Epilepsiemittel: Strikte Kontraindikation bei Kleinkindern

Der Zulassungsinhaber von Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml gibt in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dringende... Mehr»

Steckbrief Exilby So funktioniert das Cannabis-Schmerzmittel

Packshot Exilby

Cannabis statt Opioide: Das neuartige Fertigarzneimittel Exilby des Münchner Herstellers Vertanical soll die Schmerztherapie revolutionieren. Das Präparat im... Mehr»

Chronische Kreuzschmerzen Zulassung für Exilby: Cannabis-Medikament ab September

Dr. Clemens Fischer in seinem Büro

Mit Exilby ist ein neuartiges Schmerzmittel zugelassen. Es handelt sich um einen standardisierten Cannabis-Extrakt, der zur Behandlung chronischer... Mehr»

Angioödem ACE-Hemmer: Falschangaben in Fachinformation

ACE-Hemmer: Falschangaben in Fachinformation

Unter ACE-Hemmern kann zu jedem Zeitpunkt der Behandlung ein Angioödem auftreten. Allerdings ist eine Behandlung mit Epinephrin/Adrenalin in diesem Fall... Mehr»

Ausnahmegenehmigung Nifedipin-Georgien sichert Versorgung

Nifedipin-Georgien sichert Versorgung

Ab Juni wird Nifedipin retard zu 10 mg voraussichtlich in ausländischer Aufmachung gelistet sein. Denk Pharma hat bis zum 30. September eine Ausnahmegenehmigung... Mehr»

Orales Semaglutid Zulassungsempfehlung für „Abnehmpille“

UpdateFoto: Logo von Novo Nordisk an einer Hausfassade

Orales Semaglutid hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Zulassungsempfehlung als „Abnehmpille“... Mehr»

Verfälschte Labortests Biotin: BfR fordert Warnhinweis

BfR-Gebäude mit Fahnen

Für das wasserlösliche B-Vitamin Biotin wurden bislang keine nachteiligen Effekte beobachtet – auch nicht, wenn oberhalb des empfohlenen Referenzwertes dosiert... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
Individualisierte Inhalte, exklusive News, Hintergrundinformationen, vertiefende Analysen und Expertenmeinungen – und das PLUS bei APOTHEKE ADHOC: Wir individualisieren die tägliche Pflichtlektüre, weiterhin komplett kostenfrei. Jetzt registrieren!
Jetzt anmelden