Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

BfArM informiert Insulin: Aus für drei Sorten

Eine Packung Fiasp von Novo Nordisk

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert: Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen Insulin human, Insulin detemir und Insulin... Mehr»

Tranexamsäure i.v. Blutstiller: EMA warnt vor tödlicher Gefahr

Blutstiller: EMA warnt vor tödlicher Gefahr

Ein zuverlässiger blutstillender Wirkstoff kann bei falscher Anwendung lebensgefährlich werden. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA warnt deshalb nun... Mehr»

ADHS Atomoxetin: Engpass verlängert, Rückruf bei Beta

Atomoxetin: Engpass verlängert, Rückruf bei Beta

Seit August 2024 gibt es Engpässe bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln. Dass sich die Lage bald entspannt, ist jedoch nicht zu erwarten. Denn die... Mehr»

Elinzanetant Wechseljahresbeschwerden: Bayer bekommt US-Zulassung

Symbolbild für Hitzewallungen während der Wechseljahre

Bayer hat in den USA die Zulassung für sein Menopause-Mittel Elinzanetant (Handelsname Lynkuet) erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe das Medikament zur... Mehr»

Lockerere Zulassungsvorschriften gefordert Pille für den Mann: Europaabgeordnete machen sich stark

Foto: Dr. Peter Liese, Mitglied des EU-Parlaments und des Ausschusses für öffentliche Gesundheit

Die deutschen Europaabgeordneten Peter Liese (CDU) und Katarina Barley (SPD) drängen auf lockerere Zulassungsvorschriften bei Verhütungsmitteln für Männer. Eine... Mehr»

Import bis April 2026 Salbutamol: Versorgungsmangel seit knapp 2 Jahren

Salbutamol: Versorgungsmangel seit knapp 2 Jahren

Für Salbutamol-haltige Dosieraerosole ist kein nahes Ende der Lieferengpässe in Sicht. Vor wenigen Tagen hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Nach Preis-Äußerungen Engpässe: Beirat warnt vor Panikmache

Menschen im BfArM

Ende September fand eine Sondersitzung des Beirats für Liefer- und Versorgungsengpässe statt. Thematisiert wurde die aktuelle mediale Berichterstattung zu... Mehr»

Rote-Hand-Brief Hochpreiser: Risiko für schwere Hyperkalzämie

Foto eines Ausdrucks eines Rote-Hand-Briefs.

Der Arzneimittelhersteller Kyowa Kirin weist in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) auf ein Risiko... Mehr»

Kassen liefern Real-World-Daten Warken eröffnet Forschungsdatenzentrum

Han Steutel, Stefanie Stoff-Ahnis, Karl Broich, Nina Warken, Michael Hallekbei der PK zur Eröffnung des Forschungsdatenzentrums

Mit der Digitalisierung des Gesundheitswesens liegen auch viel schneller Daten aus der Versorgung vor. Diese sollen künftig für die Wissenschaft genutzt werden,... Mehr»

BfArM-Liste Quetiapin: Engpässe verlängert

Quetiapin: Engpässe verlängert

Retardierte Quetiapin-haltige Präparate sind seit Langem von Engpässen betroffen. Alternativen fehlen, die Umstellung auf Filmtabletten ist nicht in jedem Fall... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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