Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

OTC-Switch SVA: Drei „neue“ Wirkstoffe für die Selbstmedikation

BfArM Schild

Für drei von vier Wirkstoffen hat der Sachverständigenausschuss (SVA) für Verschreibungspflicht eine Empfehlung für einen OTC-Switch ausgesprochen. Mehr»

Vertrieb wird eingestellt Erdnussallergie: Ausnahmegenehmigung für Erhaltungstherapie

Erdnussallergie: Ausnahmegenehmigung für Erhaltungstherapie

Der Vertrieb von Palforzia (Erdnussprotein, Stallergenes) wird zum 31. Juli eingestellt. Die Versorgung der Patient:innen mit der Erhaltungstherapie zu 300 mg... Mehr»

Lösung zum Einnehmen Keppra: Überdosierung wegen Spritzenwechsel

Packung mit UCB-Logo

Das Antiepileptikum Keppra als Lösung zum Einnehmen bekommt eine neue Applikationsspritze. Betreuungspersonen sollten dringend über die Änderung des Volumens... Mehr»

Beirat Kinder-Herzmedikament fehlt: Suche nach Digoxin-Alternativen

Kinder-Herzmedikament fehlt: Suche nach Digoxin-Alternativen

Weil kein digoxinhaltiges Arzneimittel in pädiatrischer Dosierung mehr eine Zulassung hält, ist die Versorgung nicht bedarfsgerecht. Nun werden alternative... Mehr»

Akne, Helicobacter pylori, Asthma Azithromycin: Weniger Indikationen, neuer Warnhinweis

Azithromycin: Weniger Indikationen, neuer Warnhinweis

Azithromycin besitzt ein breites Wirkspektrum und wird gleichzeitig von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Antibiotikum mit erhöhtem Risiko für eine... Mehr»

Autoimmunerkrankung Roche: Enspryng gegen TED

Foto: Roche-Logo an einer Häuserfassade

Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Zulassungsbehörde FDA eine vorrangige Prüfung für Enspryng (Satralizumab) zur Behandlung der Autoimmunerkrankung TED... Mehr»

Isotretinoin Engpass bei Aknemittel

Engpass bei Aknemittel

Basics hat bereits im Herbst vergangenen Jahres Lieferengpässe für Isotretinoin-haltige Weichkapseln zu 10 und 20 mg in verschiedenen Packungsgrößen gemeldet.... Mehr»

Antibiotika und Cholesterinsenker Unzureichende Produktion: Engpässe bei Basics

Eine Packung eines Basics Medikament

Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind derzeit mehr als 500 Lieferengpässe gemeldet. Darunter sind auch verschiedene Arzneimittel... Mehr»

Rote-Hand-Brief Epilepsiemittel: Strikte Kontraindikation bei Kleinkindern

Epilepsiemittel: Strikte Kontraindikation bei Kleinkindern

Der Zulassungsinhaber von Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml gibt in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dringende... Mehr»

Steckbrief Exilby So funktioniert das Cannabis-Schmerzmittel

Packshot Exilby

Cannabis statt Opioide: Das neuartige Fertigarzneimittel Exilby des Münchner Herstellers Vertanical soll die Schmerztherapie revolutionieren. Das Präparat im... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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