Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Pfizer/Valneva Borreliose-Impfstoff: Zulassung rückt näher

Symbolbild: Arzt impft einen Patienten.

Für den Lyme-Borreliose-Impfstoff von Pfizer und Valneva hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das formelle Prüfverfahren eingeleitet. Wie die... Mehr»

Schwere bis tödliche Leberschäden Tavneos: Zulassung wurde widerrufen

Tavneos: Zulassung wurde widerrufen

Tavneos ist nach EU-Beschluss nicht mehr verkehrsfähig. Die FDA hatte kürzlich vor Fällen von schweren Leberschäden bei der Einnahme des Arzneimittels gewarnt. Mehr»

Diabetes und Adipositas Orforglipron: Nächste Abnehmpille zugelassen

Adipöse Frau im gelben T-Shirt

Foundayo (Orforglipron, Lilly) wurde am 10. August von der britischen Arzneimittelbehörde (MHRA) zugelassen. Der Wirkstoff kann sowohl zur Gewichtskontrolle als... Mehr»

Exklusive Zahlen Temperaturvorgaben: Jedes dritte Medikament ist empfindlich

Temperaturvorgaben: Jedes dritte Medikament ist empfindlich

Dass Medikamente unter kontrollierten Temperaturbedingungen gelagert und transportiert werden müssen, ist keineswegs die Ausnahme, sondern vielmehr die Regel.... Mehr»

Stiko- und PEI-Informationen Impfstoffe: Lieferengpässe und Alternativen

Impfstoffe gelagert im Apotheken-Kühlschrank

Für verschiedene Impfstoffe sind Lieferengpässe gemeldet. Diese werden vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) veröffentlicht. Zum Teil stehen Alternativen zur... Mehr»

Apotheken sollen Patienten informieren Ab August: Eferox in neuer Zusammensetzung

Ab August: Eferox in neuer Zusammensetzung

Eferox (Levothyroxin-Natrium, Aristo) wird ab August in neuer Zusammensetzung erhältlich sein. Die Packungen wurden optisch angepasst und unterscheiden sich... Mehr»

Meningeom Neue Kontraindikation für Minipille und Vaginalring

Neue Kontraindikation für Minipille und Vaginalring

Minipillen mit Gestagenen wie Desogestrel oder Etonogestrel sind oftmals mit weniger Nebenwirkungen verbunden als kombinierte orale Kontrazeptiva. Doch nun muss... Mehr»

Keine Alternative Verpackung eingestellt: Digitoxin fehlt bis 2027

Verpackung eingestellt: Digitoxin fehlt bis 2027

Mit Digitoxin AWD 0,07 (Teva) fehlt eine Therapieoption für Patient:innen mit manifester chronischer Herzinsuffizienz sowie Vorhofflimmern. Das Arzneimittel ist... Mehr»

OTC-Switch SVA: Drei „neue“ Wirkstoffe für die Selbstmedikation

BfArM Schild

Für drei von vier Wirkstoffen hat der Sachverständigenausschuss (SVA) für Verschreibungspflicht eine Empfehlung für einen OTC-Switch ausgesprochen. Mehr»

Vertrieb wird eingestellt Erdnussallergie: Ausnahmegenehmigung für Erhaltungstherapie

Erdnussallergie: Ausnahmegenehmigung für Erhaltungstherapie

Der Vertrieb von Palforzia (Erdnussprotein, Stallergenes) wird zum 31. Juli eingestellt. Die Versorgung der Patient:innen mit der Erhaltungstherapie zu 300 mg... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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