Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Hautreaktionen Analfissur: Orales Isotretinoin erhöht Risiko

Analfissur: Orales Isotretinoin erhöht Risiko

Isotretinoin kommt unter anderem zur Behandlung von Akne sowie weiteren Hauterkrankungen zum Einsatz und besitzt komedolytische, antikomedogene sowie... Mehr»

Bedingte Marktzulassung EMA empfiehlt GLP-1-Präparat gegen entzündliche Fettleber

Foto: Eine übergewichtige Person setzt einen GLP-1-Pen am Bauch an.

Neue Option bei nicht-zirrhotischer Fettleber: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt die bedingte... Mehr»

Versorgungsmangel Unverzichtbares Depot-Penicillin kommt aus Portugal

Unverzichtbares Depot-Penicillin kommt aus Portugal

Vor Kurzem wurde ein Versorgungsmangel bei Benzylpenicillin-Benzathinhaltigen Arzneimitteln zur parenteralen Applikation bekanntgegeben. Weil für das... Mehr»

Rote-Hand-Brief Qualitätsabweichung bei Digimerck minor 0,07 mg

Foto: Logo des Rote-Hand-Briefs

Bei Digimerck minor 0,07 mg Tabletten (Digitoxin, Merck) wurde eine geringfügige Überschreitung der Spezifikationsgrenze bei der Summe der Abbauprodukte... Mehr»

Injektionslösung Epilepsie: Engpass bei Phenobarbital

Epilepsie: Engpass bei Phenobarbital

Produktion unterbrochen: Desitin meldet für Luminal Injektionslösung (Phenobarbital) einen Lieferengpass. Das Arzneimittel ist derzeit nicht verfügbar.  Mehr»

Notfallarzneimittel ASS i.v. aus Frankreich lieferbar

ASS i.v. aus Frankreich lieferbar

Die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Acetylsalicylsäure Panpharma i.v. 500 mg aus Frankreich ist aufgehoben. Das Arzneimittel steht über mehrere Bestellwege... Mehr»

BfArM eMP: Medikationsfehler bei MTX

eMP: Medikationsfehler bei MTX

Der elektronische Medikationsplan (eMP) gibt einen Überblick über die Arzneimittel, die Versicherte einnehmen und enthält medikationsrelevante Informationen.... Mehr»

Blutzuckerkontrolle Atenolol: Vorsicht bei Sulfonylharnstoffen

Ein Patient misst seinen Blutzucker

Die gleichzeitige Anwendung von Atenolol und Sulfonylharnstoffen sollte, wenn möglich, vermieden werden. Es besteht ein erhöhtes Risiko für eine Unterzuckerung.... Mehr»

Rote-Hand-Brief Remsima: Lebensgefährliche Folgen durch Sorbitol

Remsima: Lebensgefährliche Folgen durch Sorbitol

Für Patientinnen und Patienten mit der Erbkrankheit Hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) gibt es einen wichtigen Sicherheitshinweis zur neuen intravenösen Form... Mehr»

Sachverständigenausschuss Metamizol bleibt verschreibungspflichtig

Metamizol bleibt verschreibungspflichtig

Für Metamizol wird es keinen OTC-Switch geben. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht hat sich gegen die Entlassung aus der... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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