Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses Dritte Indikation für Eylea

Foto: Nahsicht auf eine Umverpackung des Augenpräparats Eylea

Bayer hat von der Europäischen Kommission die Zulassung für die 8-Milligramm-Dosierung des Augenmedikaments Eylea (Aflibercept 8 mg, 114,3 mg/ml... Mehr»

Screenshot zweiter Arzneimittelumverpackungen (Albuterol und Salbutamol)

Für Salbutamol in pulmonaler Darreichungsform besteht weiterhin ein Versorgungsmangel. Importe sichern hierzulande den Bedarf und einige Gestattungen wurden... Mehr»

„Aus dem Beipackzettel streichen“ FDA hält Suizidwarnung bei GLP-1 für unnötig

FDA hält Suizidwarnung bei GLP-1 für unnötig

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Hersteller von beliebten Abnehmmedikamenten aus der Klasse der GLP-1-Rezeptor-Agonisten offiziell dazu aufgefordert, die... Mehr»

Im Sommer vergangenen Jahres wurde der generelle Versorgungsmangel bei Antibiotika-Säften aufgehoben. Expert:innen haben die Liefersituation weiterhin im Blick... Mehr»

Foto: Eine Packung Prednisol

Die Fachinformationen und Packungsbeilagen von Prednison-haltigen Arzneimitteln wurden aktualisiert. Neu ist ein Hinweis auf das Risiko einer thyreotoxischen... Mehr»

Entzugserscheinungen und Autoimmunerkrankung Neue Warnhinweise zu Gabapentin

Foto: Eine Packung Gabapentin Pfizer 300 mg

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die nationalen Arzneimittelbehörden der EU-Staaten haben die Sicherheitsinformationen des Antiepileptikums... Mehr»

Codein-Tropfen: Abhängigkeit muss in Beipackzettel

Zu Codein-haltigen Arzneimitteln wurde ein Sicherheitsberichte bewertendes Verfahren auf europäischer Ebene durchgeführt. Das Ergebnis: Die Fach- und... Mehr»

Mehr als 20 Prozent Gewichtsabnahme Wegovy: EMA empfiehlt Zulassung für höhere Dosis

Foto: Eine Person mit Einweghandschuhen hält eine Wegovy-Spritze

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Zulassungsempfehlung für eine höhere Dosierung von Wegovy... Mehr»

Salbutamol, Quetiapin, Candesartan 2026: Start mit knapp 550 Arzneimittel-Engpässen

2026: Start mit knapp 550 Arzneimittel-Engpässen

Das neue Jahr startet mit 546 Lieferengpässen bei Arzneimitteln. So viele sind derzeit beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)... Mehr»

BfArM-Bescheid Abhängigkeit/Sucht Codein-Tropfen: Zulassung erloschen

Codein-Tropfen: Zulassung erloschen

1 A Pharma verzichtet auf die Zulassung von Codein 16 mg/ml Tropfen zum Einnehmen. Alle Chargen in Packungen zu 15 und 30 ml wurden zurückgerufen, denn... Mehr»

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