Thema: BfArM/EMA/FDA
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Diabetesspritze Ozempic-Fälschung: Patient im Krankenhaus
In Österreich hat ein Patient nach der Anwendung des mutmaßlich gefälschten Medikaments Ozempic in einem Krankenhaus behandelt werden müssen. Das gab das... Mehr»
Arzneimittelfälschungen Ozempic-Fälschung: EMA warnt jetzt auch noch
Zwei Wochen nach der ersten Meldung über gefälschtes Ozempic gibt es von den Behörden keine Informationen zu den Ergebnissen der Laboruntersuchungen oder dazu,... Mehr»
Preise und Mengen gedeckelt Demecan fordert Freigabe für DE-Cannabis
Während bei den Anbietern von Genusscannabis nach der ersten Lesung des Cannabisgesetzes im Bundestag wenigstens ein Rest an Goldgräberstimmung festzustellen... Mehr»
Risiko von Fehlbildungen Topiramat: Schwangerschaftsverhütungsprogramm beschlossen
Für Topiramat-haltige Arzneimittel wird ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm eingeführt. Dem hat am 11. Oktober die CMDh (Koordinierungsgruppe für Verfahren... Mehr»
Aknetherapeutikum Winlevi: Cosmo reicht Zulassungsantrag bei der EMA ein
Cosmo hat einen Zulassungsantrag für das Aknetherapeutikum Winlevi bei der EMA eingereicht. Dieser stützt sich auf die Wirksamkeit und Sicherheit, die in zwei... Mehr»
R21/Matrix-M-Impfstoff WHO empfiehlt neuen Malaria-Impfstoff für Kinder
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat einen zweiten Malaria-Impfstoff für Kinder in betroffenen Regionen empfohlen. Sie folgte der Empfehlung eines... Mehr»
Staphylococcus-aureus FDA prüft Zulassung für Ceftobiprol
Basilea meldet, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA den am 3. August eingereichten Zulassungsantrag für das Antibiotikum Ceftobiprol zur Prüfung angenommen hat. Mehr»
BMG ärgert sich über Apotheken Sildenafil: Abda wollte OTC-Switch nicht
Nach der Pille danach hätte Sildenafil ein weiteres Paradebeispiel werden können, wie sich mit Hilfe der Apotheken der unkontrollierte Versandhandel... Mehr»
Kampf gegen Lieferengpässe Steuerungskreis nimmt Arbeit auf
Parallel zum Beirat kümmert sich jetzt ein Steuerungskreis um die Bekämpfung der Lieferengpässe bei Kinderarzneimitteln. Ein erstes Treffen ist für Donnerstag... Mehr»
Rezeptfreie Erkältungsmittel FDA: Phenylephrin wirkt nicht oral
Laut der US-Arzneimittelbehörde FDA ist Phenylephrin, das in etlichen rezeptfreien Mitteln gegen Erkältung, Grippe und Allergien verwendet wird, wirkungslos.... Mehr»
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