Thema: BfArM/EMA/FDA
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Minipillen mit Gestagenen wie Desogestrel oder Etonogestrel sind oftmals mit weniger Nebenwirkungen verbunden als kombinierte orale Kontrazeptiva. Doch nun muss... Mehr»
Keine Alternative Verpackung eingestellt: Digitoxin fehlt bis 2027
Mit Digitoxin AWD 0,07 (Teva) fehlt eine Therapieoption für Patient:innen mit manifester chronischer Herzinsuffizienz sowie Vorhofflimmern. Das Arzneimittel ist... Mehr»
Für drei von vier Wirkstoffen hat der Sachverständigenausschuss (SVA) für Verschreibungspflicht eine Empfehlung für einen OTC-Switch ausgesprochen. Mehr»
Vertrieb wird eingestellt Erdnussallergie: Ausnahmegenehmigung für Erhaltungstherapie
Der Vertrieb von Palforzia (Erdnussprotein, Stallergenes) wird zum 31. Juli eingestellt. Die Versorgung der Patient:innen mit der Erhaltungstherapie zu 300 mg... Mehr»
Lösung zum Einnehmen Keppra: Überdosierung wegen Spritzenwechsel
Das Antiepileptikum Keppra als Lösung zum Einnehmen bekommt eine neue Applikationsspritze. Betreuungspersonen sollten dringend über die Änderung des Volumens... Mehr»
Weil kein digoxinhaltiges Arzneimittel in pädiatrischer Dosierung mehr eine Zulassung hält, ist die Versorgung nicht bedarfsgerecht. Nun werden alternative... Mehr»
Akne, Helicobacter pylori, Asthma Azithromycin: Weniger Indikationen, neuer Warnhinweis
Azithromycin besitzt ein breites Wirkspektrum und wird gleichzeitig von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als Antibiotikum mit erhöhtem Risiko für eine... Mehr»
Autoimmunerkrankung Roche: Enspryng gegen TED
Der Pharmakonzern Roche hat von der US-Zulassungsbehörde FDA eine vorrangige Prüfung für Enspryng (Satralizumab) zur Behandlung der Autoimmunerkrankung TED... Mehr»
Isotretinoin Engpass bei Aknemittel
Basics hat bereits im Herbst vergangenen Jahres Lieferengpässe für Isotretinoin-haltige Weichkapseln zu 10 und 20 mg in verschiedenen Packungsgrößen gemeldet.... Mehr»
Antibiotika und Cholesterinsenker Unzureichende Produktion: Engpässe bei Basics
Beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind derzeit mehr als 500 Lieferengpässe gemeldet. Darunter sind auch verschiedene Arzneimittel... Mehr»
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