Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

EMA-Empfehlung Neues Mittel gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs

Neues Mittel gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine gefürchtete Diagnose – er wird oft spät erkannt und dann sind die Überlebenschancen schlecht. Ein neues Medikament weckt... Mehr»

FYB206 von Formycon Keytruda-Biosimilar: FDA nimmt Zulassungsantrag an

Keytruda-Biosimilar: FDA nimmt Zulassungsantrag an

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat nach Aussage von Formycon und des Vermarktungspartners Zydus Lifesciences einen Zulassungsantrag für das Biosimilar FYB206... Mehr»

Neue Warnhinweise Bisoprolol: Risiko für schwere Hypoglykämie

Packung Bisoprolol

Bei gleichzeitiger Anwendung von Betablockern mit Sulfonylharnstoffen kann es zu schweren Hypoglykämien kommen. Da der Wirkmechanismus für einen kausalen... Mehr»

Rückstand bei Freigabe Grippeimpfstoffe: Zwei Millionen Dosen weniger

Download Grippeimpfstoff wird abgefüllt

Nachdem es in Folge von Corona einen Ansturm auf die Grippeimpfung gegeben hatte, war die Nachfrage zuletzt rückläufig. In diesem Jahr liegt die Zahl der... Mehr»

Zwischen Standard- und Hochdosis Seqirus bringt Ü50-Grippeimpfstoff

Download Produktion bei Seqirus

Die Grippeimpfung wird aktuell für Menschen ab 60 Jahren empfohlen. Der Hersteller CSL Seqirus will mehr Menschen erreichen und einen Impfstoff auf den Markt... Mehr»

Resistenz-Register Behörden präsentieren Antibiotika-Ampel

Schale mit Bakterienkulturen

Welches Antibiotikum wirkt noch zuverlässig gegen welchen Erreger? Diese Frage stellt sich täglich in Arztpraxen und Kliniken. Das Robert Koch-Institut (RKI)... Mehr»

Atezolizumab Tecentriq: FDA-Zulassung bei Dickdarmkrebs

Foto: Roche-Logo an einer Häuserfassade

Die Roche-Immuntherapie Tecentriq (Atezolizumab) hat in den USA eine Zulassung für die Behandlung einer bestimmten Form von Dickdarmkrebs erhalten. Das Mittel... Mehr»

Rote-Hand-Brief MS-Medikament: Leberschäden unter Ocrevus

Vial Ocrevus

Unter der Behandlung mit dem MS-Medikament Ocrevus (Ocrelizumab) kann es zu Leberschäden kommen. Darauf weist der Hersteller Roche in einem Rote-Hand-Brief hin. Mehr»

FDA-Zulassung Rhapsido auch bei Reibungs-Nesselsucht

Rhapsido auch bei Reibungs-Nesselsucht

Novartis kann den Anwendungsbereich für das Mittel Rhapsido (Remibrutinib) in den USA erweitern. Der Pharmakonzern hat die FDA-Zulassung als Therapie für... Mehr»

Restbestände des Notimports Salbutamol Aldo-Union darf abverkauft werden

HQ von Infectopharm

Nachdem das Bundesgesundheitsministerium (BMG) den Engpass bei Salbutamol für beendet erklärt hat, können Apotheken ihre Restbestände von Salbutamol Aldo-Union... Mehr»

Medien zum Thema

Arzneimittelkreation mit X und Q

Arzneimittelkreation mit X und Q

Der Weg zu einer bekannten Arzneimittelmarke ist für Hersteller ein kniffliger Prozess. Klar ist: Die Erfindung von Arzneimittelnamen erfordert viel Kreativität. »
Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Die wichtigsten OTC-Switches seit 1984

Selbstmedikation statt Rezeptpflicht: Früher brauchten Patienten für Wirkstoffe wie Ambroxol und Ibuprofen ein Rezept – bis der OTC-Switch kam. »
Das Warnhinweis-Quiz

Das Warnhinweis-Quiz

Analgetika sind bei unbedachter und dauerhafter Einnahme schädlich, deshalb gibt's einen Warnhinweis. Wer muss mitmachen, wer bleibt voraussichtlich außen vor? Viel… »
So tickt die Arzneimittelagentur

So tickt die Arzneimittelagentur

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein Video veröffentlicht, in dem sie für den Bürger verständlich ihre Arbeit erklärt. Die Agentur „ist immer für dich da,… »
Angriff aus dem Hinterhalt

Angriff aus dem Hinterhalt

Es war schön in Schladming. Aber mit den harten, vereisten Schneebällen werfen die anderen. Eine Woche, die Spuren hinterlässt. »
Das war 2014 leider nicht

Das war 2014 leider nicht

Fantasievolle Rückschau: Was wäre eigentlich gewesen, wenn 2014 ganz anders gelaufen wäre? Ein Rückblick mit Zukunftspotenzial. »
Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Buscopan-Zäpfchen: Zulassung erlischt

Boehringer Ingelheim nimmt seine Buscopan-Zäpfchen ab 1. Januar vom Markt. Für bestimmte Patientengruppen entsteht damit eine Lücke. »
Streit um Kava-Kava

Streit um Kava-Kava

Der Streit um Kava-Kava-Arzneimittel geht weiter: Das BfArM hat Revision eingelegt. »
Vaprino auch für Kinder?

Vaprino auch für Kinder?

Boehringer Ingelheim fehlt beim Durchfallmittel Vaprino noch die Indikation für Kinder und Jugendliche. »
Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz

Sinupret bleibt ohne Konkurrenz, weil das BfArM die Zulassungsunterlagen von Mitbewerbern nicht akzeptiert hat. »
PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

PiDaNa zwischen Bibel und Grundgesetz

Ob die Apotheker zur Abgabe der Pille danach verpflichtet sind, geht aus dem Gesetz nicht eindeutig hervor. »
OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

OVG: Gleiche Indikation statt gleicher Wirkstoff

Das OVG NRW hat jetzt mit Aktren erstmals eine OTC-Dachmarke erlaubt. »
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