Thema: BfArM/EMA/FDA
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Grippesaison 2025/26 Influvac und Xanaflu kommen trivalent
Viatris hat für die trivalenten Versionen der Influenzaimpfstoffe Influvac und Xanaflu eine Zulassung für die Grippesaison 2025/26 erhalten. Dies war nötig, da... Mehr»
Metabolischen Azidose Bicanorm fehlt bis März
Seit März 2024 ist Bicarnom (Natriumhydrogencarbot) von Lieferausfällen betroffen. Diese werden sich in den kommenden Monaten fortsetzen. Ausreichende... Mehr»
65 statt 61 ml Amoxi/Clav: Weitere Charge mit falscher Kennzeichnung
Bereits im Dezember informierte Micro Labs über eine fehlerhafte Volumenangabe auf dem Flaschenetikett zur Rekonstitution von Amoxicillin/Clavulansäure Micro... Mehr»
Die Lieferausfälle bei Oxazepam-haltigen Arzneimitteln dauern an. Bereits im November hat der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe die Lage bewertet.... Mehr»
Penicillin V und Clarithromycin Diese Antibiotikasäfte fehlen
Die Liste der Lieferengpässe umfasst derzeit mehr als 440 Arzneimittel. Darunter auch Antibiotikasäfte. Einige werden auch weiterhin nicht bedarfsgerecht... Mehr»
Linderung psychischer Belastungen Studie: Psilocybin als Palliativtherapie
Die erste vollständig von der EU finanzierte Psilocybin-Therapiestudie hat die Genehmigung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erhalten. In vier... Mehr»
Enalapril als Schmelztablette Enalaprilmaleat auf der Kinderarzneimittelliste
Die Kinderarzneimittelliste ist ergänzt worden, und zwar um Enalaprilmaleat zu 0,25 mg als Schmelztablette. Der Wirkstoff ist zwar schon in anderen Stärken... Mehr»
Zulassungserweiterung Tirzepatid bei Schlafapnoe: FDA lässt zu, EMA nicht
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) hat kürzlich Zepbound (Tirzepatid, Lilly) zur Behandlung von moderater bis schwerer... Mehr»
Befristung verlängert Wegen NDMA: Ranitidin-Zulassungen ruhen bis 2027
Das Ruhen der Zulassungen Ranitidin-haltiger Arzneimittel wird erneut um weitere zwei Jahre verlängert, und zwar bis 2027 – „aus fortbestehenden Gründen“, heißt... Mehr»
Sanofi will Rezepte sehen Hypothyreotes Koma: Engpass bei Notfallmedikamenten bis 2027
L-Thyroxin Henning inject (Levothyroxin-Natrium) und Thyrotardin-inject (Liothyronin-Natrium) werden voraussichtlich bis Februar 2027 nur eingeschränkt... Mehr»
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