Thema: BfArM/EMA/FDA

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Influvac und Xanaflu kommen trivalent

Viatris hat für die trivalenten Versionen der Influenzaimpfstoffe Influvac und Xanaflu eine Zulassung für die Grippesaison 2025/26 erhalten. Dies war nötig, da... Mehr»

Metabolischen Azidose Bicanorm fehlt bis März

Bicanorm fehlt bis März

Seit März 2024 ist Bicarnom (Natriumhydrogencarbot) von Lieferausfällen betroffen. Diese werden sich in den kommenden Monaten fortsetzen. Ausreichende... Mehr»

Amoxi/Clav: Weitere Charge mit falscher Kennzeichnung

Bereits im Dezember informierte Micro Labs über eine fehlerhafte Volumenangabe auf dem Flaschenetikett zur Rekonstitution von Amoxicillin/Clavulansäure Micro... Mehr»

Oxazepam: Lieferengpass ist „kritisch“

Die Lieferausfälle bei Oxazepam-haltigen Arzneimitteln dauern an. Bereits im November hat der Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe die Lage bewertet.... Mehr»

Penicillin V und Clarithromycin Diese Antibiotikasäfte fehlen

Diese Antibiotikasäfte fehlen

Die Liste der Lieferengpässe umfasst derzeit mehr als 440 Arzneimittel. Darunter auch Antibiotikasäfte. Einige werden auch weiterhin nicht bedarfsgerecht... Mehr»

Linderung psychischer Belastungen Studie: Psilocybin als Palliativtherapie

Studie: Psilocybin als Palliativtherapie

Die erste vollständig von der EU finanzierte Psilocybin-Therapiestudie hat die Genehmigung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) erhalten. In vier... Mehr»

Enalaprilmaleat auf der Kinderarzneimittelliste

Die Kinderarzneimittelliste ist ergänzt worden, und zwar um Enalaprilmaleat zu 0,25 mg als Schmelztablette. Der Wirkstoff ist zwar schon in anderen Stärken... Mehr»

Tirzepatid bei Schlafapnoe: FDA lässt zu, EMA nicht

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) hat kürzlich Zepbound (Tirzepatid, Lilly) zur Behandlung von moderater bis schwerer... Mehr»

Wegen NDMA: Ranitidin-Zulassungen ruhen bis 2027

Das Ruhen der Zulassungen Ranitidin-haltiger Arzneimittel wird erneut um weitere zwei Jahre verlängert, und zwar bis 2027 – „aus fortbestehenden Gründen“, heißt... Mehr»

Hypothyreotes Koma: Engpass bei Notfallmedikamenten bis 2027

L-Thyroxin Henning inject (Levothyroxin-Natrium) und Thyrotardin-inject (Liothyronin-Natrium) werden voraussichtlich bis Februar 2027 nur eingeschränkt... Mehr»

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