OTC-Ausnahmeliste

Otovowen: Oral und Ohr APOTHEKE ADHOC, 14.09.2015 14:51 Uhr

Berlin - Um auf die OTC-Ausnahmeliste zu kommen, müssen Hersteller die Zweckmäßigkeit ihres Präparats nachweisen. Weber & Weber versucht auf gerichtlichem Wege, mit seinem homöopathischen Komplexmittel Otovowen dem Erstattungsausschluss zu entkommen. Was oral eingenommen wird, kann kein Otologikum sein, so die Argumentation.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte Otologika 2008 wegen Unwirtschaftlichkeit aus dem GKV-Leistungskatalog gestrichen. Mittel- und Innenohrentzündungen seien durch externe Applikation nicht behandelbar, da die entsprechenden Präparate nicht in die Paukenhöhle eindrängen, hieß es zur Begründung. Ausgenommen wurden Antibiotika und Kortikosteroide; 2011 kam Ciprofloxacin zur lokalen Anwendung bei chronisch eitriger Entzündung des Mittelohrs mit Trommelfelldefekt hinzu.

Angesichts der Begründung fühlte man sich bei Weber & Weber auf der sicheren Seite. Otovowen falle nicht unter den Verordnungsausschluss der Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie, weil es als oral einzunehmendes Arzneimittel gar kein Otologikum darstelle. In der Roten Liste werde das Präparat seit Anfang 2013 auch nicht mehr in der Hauptgruppe „Otologika“, sondern in der Hauptgruppe „Antiphlogistika“ geführt.

Ohne Erfolg hatte der Hersteller bereits 2009 versucht, der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) die Aussage verbieten zu lassen, der Verordnungsausschluss für Otologika beziehe sich auch auf oral zu applizierende Arzneimittel. Doch auch mit seiner Klage gegen den G-BA scheiterte das Unternehmen jetzt vor dem Landessozialgericht Berlin-Brandenburg (LSG).

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