Novartis erhält EU-Zulassung

Atectura: Neuer Breezhaler Alexandra Negt, 23.06.2020 14:56 Uhr

Berlin - Novartis hat für die Kombination der Wirkstoffe Indacaterol und Mometasonfuroat als Breezhaler die EU-Zulassung erhalten. Das Kombinationsarzneimittel ist zur Behandlung von Patienten mit unzureichend kontrolliertem Asthma zugelassen. Die Kapseln des Breezhalers kommen in drei Dosierungen auf den Markt, wobei der langwirksame β2-Agonist (LABA) stets gleich dosiert ist und nur die Kortisondosierung steigt.

Atectura Breezhaler ist ein Kombinationsarzneimittel, das als Asthma-Erhaltungstherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren angewendet wird. Das Arzneimittel hat die Zulassung zur Behandlung von Asthmatikern erhalten, die mit inhalativen Corticosteroiden und inhalativen, kurzwirksamen β2-Agonisten (RABA) nicht ausreichend gut eingestellt werden können. Die Kapseln für den Breezhaler kommen in drei Indacaterol/Mometasonfuroat-Dosierungen auf den Markt: 125 μg/62,5 μg, 125 μg/127,5 μg und 125 μg/260 μg. Die Anwendung erfolgt einmal täglich stets zur gleichen Uhrzeit.

Indacaterol

Indacaterol gehört zur Gruppe der β2-Sympathomimetika und wird in der Pneumologie unter anderem bei Asthma bronchiale und COPD angewendet. Die Wirkung beruht auf einer Erweiterung der Bronchien. Insbesondere das Auftreten von Atemnot lässt sich durch Indacaterol effektiv verbessern. Zur Akuttherapie bei plötzlich einsetzenden Atembeschwerden eignet sich der Wirkstoff aufgrund seiner zeitverzögerten Wirkung nicht. In der Pharmakologie spricht man bei Indacaterol auch von uLABA, also ultra-langwirksamen β2-Agonisten.

Unter der Anwendung von Indacaterol kann es unter anderem zu folgenden Nebenwirkungen kommen:

  • Entzündungen der oberen Atemwege mit Schnupfen
  • Kopfschmerzen, Sinusitis
  • Reizhusten, Halsschmerzen inklusive Schluckbeschwerden
  • Hyperglykämie
  • Hypertonie
  • Angina pectoris
  • Atemwegskonstriktion
  • Bronchialkrampf

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