Thema: BfArM/EMA/FDA
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Alzheimer-Medikament Donanemab: Risiken größer als Nutzen
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat kein grünes Licht für die Zulassung eines Alzheimer-Medikaments erteilt. Der Wirkstoff Donanemab soll Patienten im... Mehr»
Keine neuen Erkenntnisse BfArM zu Tramadol: Geringes Missbrauchsrisiko
Tramadol ist kein Betäubungsmittel, aber das Abhängigkeits- und Missbrauchspotenzial sind groß, wie eine Spiegel-Recherche zeigt. In der Kritik steht auch das... Mehr»
Die Nachfrage GLP-1-Rezeptoragonisten ist weiterhin groß und Präparate wie Mounjaro (Tirzepatid, Lilly), Ozempic (Semaglutid, Novo Nordisk) und Co. werden neben... Mehr»
Spiegel-Recherche „Tramadol ist der Donald Trump unter den Schmerzmitteln“
Leiden Patient:innen unter starken Schmerzen – ob chronisch oder akut –, gehört das synthetische Opioid Tramadol zu den Mitteln der Wahl. Doch obwohl der... Mehr»
Vorsicht bei Epilepsie Krampfanfälle unter Macrogol mit Elektrolyten
Macrogol ist seit rund 30 Jahren auf dem Markt und kommt unter anderem zur Darmreinigung zum Einsatz. Trotz physikalischem Wirkprinzip sind unerwünschte... Mehr»
Langsame Verwaltung? Untätigkeitsklagen gegen BfArM: Kaum Beschwerden
Langsame Verwaltungsprozesse können im Gesundheitswesen gravierende Folgen haben. Wenn beispielsweise lebenswichtige Medikamente auf ihre Zulassung warten... Mehr»
Bisher keine Krise in Deutschland Opioid-Verordnungen sinken
Anders als in den USA gibt es in Deutschland keine Hinweise auf eine Opioid-Epidemie. In den Jahren 2005 bis 2020 sank die Verordnung von opioidhaltigen... Mehr»
Sachverständigenausschuss Verschreibungspflicht Wirkstoffangabe bei FAM: Verschieben besser als ablehnen
Im Januar hatte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über die Wirkstoffangabe bei Fertigarzneimittelverschreibungen mittels... Mehr»
US-Kooperation mit Versender Novo Nordisk launcht Direktvertrieb für Wegovy
Nach Lilly startet jetzt der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk seinen Direktvertrieb in den USA; ausschließlich für Wegovy (Semaglutid), exklusiv für... Mehr»
OTC-Switch Sildenafil BfArM: Männer können Diagnose ED selbst stellen
Auch im dritten Anlauf ist der OTC-Switch von Sildenafil gescheitert. Der Sachverständigenausschuss Verschreibungspflicht hat dem Antrag auf Entlassung aus der... Mehr»
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