Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat angesichts der ersten Zulassung eines Impfstoffes gegen das Coronavirus erneut vor zu großer Eile bei Zulassungsverfahren... Mehr»
Apotheke vs. BfArM 2024 Euro für einen Kontrollbesuch
Die früher benötigte Ausnahmeerlaubnis für den Handel mit Medizinal-Cannabis hatte der Apotheker aufgegeben. Doch für die letzte Überwachung vor Ort hatte das... Mehr»
Sichelzellerkrankungen Adakveo: Zielgerichtet gegen Schmerzkrisen
Novartis hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Adakveo... Mehr»
Lieferengpässe BfArM-Beirat definiert Wirkstoffliste für EU-Produktion
Der neue Beirat beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Liefer- und Versorgungsengpässen hat sich im Juli zum ersten Mal mit dem... Mehr»
Doppelte Zulassung in Sicht AstraZeneca: Zwei auf einen Streich
Der britische Pharmakonzern Astrazeneca kann sich Hoffnung auf die Zulassung von zwei Krebsmedikamenten in der Europäischen Union machen. Die Europäische... Mehr»
Empfehlung zur Indikationserweiterung Shingrix zukünftig ab Volljährigkeit
Der rekombinante, adjuvantierte Impfstoff gegen Herpes Zoster Shingrix (GlaxoSmithKline) soll zukünftig nicht nur für Menschen ab 50 Jahren eingesetzt werden.... Mehr»
Verunreinigung im Analgetikum Paracetamol enthält 4-Chloranilin
Die niederländische Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad“ (NRC) und das niederländische Dokumentarfernsehen Zembla berichteten Anfang Juli über... Mehr»
Cortisol-Spiegel Isturisa: Option bei Morbus Cushing
Die US-Arzneimittelbehörde hat Novartis die Zulassung für Isturisa (Osilodrostat) erteilt: Der Wirkstoff stellt eine neue Therapieoption für Patienten mit... Mehr»
Monoklonale Antikörper Tremfya auch bei Psoriasis-Arthritis
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Janssen die Zulassung für Tremfya (Guselkumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis erteilt. Es... Mehr»
Nach dem Valsartan-Skandal beschloss die Politik, die Lieferketten transparenter zu machen. Die Hersteller wurden mit dem Gesetz für mehr Sicherheit in der... Mehr»
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