Erste Subkutane Therapie bei NMOSD

Genentech: FDA-Zulassung für Enspryng dpa/APOTHEKE ADHOC, 17.08.2020 14:20 Uhr

Berlin - Die Roche-Tochter Genentech hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für das Medikament Enspryng (Satralizumab) erhalten. 

Das Mittel wurde zur Behandlung von Erwachsenen mit der Krankheit Neuromyelitis-Optica-Spektrum (NMOSD) zugelassen, die AQP4-IgG-seropositiv sind. Es ist laut Konzernangaben die erste subkutane Therapie für Menschen mit dieser Krankheit.

Enspryng auf dem Vormarsch

Satralizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der auf den Interleukin-6-Rezeptor (IL-6) abzielt. Es wird angenommen, dass das Zytokin eine Schlüsselrolle bei NMOSD spielt, indem es die Entzündungskaskade auslöst und zu Schäden und Behinderungen führt. Enspryng wurde unter Verwendung einer neuartigen Antikörperrecycling-Technologie entwickelt. Im Vergleich zur herkömmlichen Technologie ermöglicht dies eine längere Dauer der Antikörperzirkulation und eine maximale Hemmung der IL-6-Signalübertragung, während die Sicherheitsrisiken bei chronischen Krankheiten minimiert werden sollen.

Enspryng ist bereits in der Schweiz, Japan und Kanada als Therapie für NMOSD zugelassen und befindet sich im Zulassungsverfahren in der EU und China. Von der FDA wurde dem Mittel im Dezember 2018 der „Breakthrough Therapy Designation“-Status erteilt. Das klinische Entwicklungsprogramm umfasst die zwei Phase-III-Studien „SAkuraStar“ und „SAkuraSky“.

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