Antidepressiva

Linke schießt gegen Broich APOTHEKE ADHOC, 22.08.2017 15:05 Uhr

Berlin - Nach möglichen Unzulänglichkeiten bei der Zulassung von Antidepressiva erkundigt sich Die Linke in einer Kleinen Anfrage. Insbesondere fragt die Fraktion nach der Unbedenklichkeit und Sicherheit der SSRI-Antidepressiva (Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), die seit Jahrzehnten zur medikamentösen Standardtherapie bei der Behandlung von Depressionen in Deutschland gehören.

Nach Ansicht der Fragesteller gibt es bezüglich des Zulassungsverfahrens erhebliche Zweifel. Das System zur Risikominimierung in Form zu meldender Nebenwirkungen funktioniere nicht in dem aus Patientensicht erwünschten Umfang, betonen sie, „wenn von der Pharmaindustrie bezahlte Gutachter dazu beitragen, mögliche Gefährdungen zu verschleiern oder wenn die Aufsichtsbehörde nicht handelt“.

Laut Arzneiverordnungsreport wurden 2014 rund 1,44 Milliarden Tagesdosen SSRI verordnet. In den 15 Jahren davor habe sich diese Zahl verdreifacht, zitiert die Linke aus dem Report. Dabei seien die Wirkstoffe in Fachkreisen von Anfang an umstritten gewesen. So sei schon 1990 auf die gesteigerte Suizidalität nach der Einnahme von Fluoxetin (Prozac, Fluctin) hingewiesen worden. In Deutschland sei Fluctin unter fragwürdigen Umständen zugelassen worden, moniert die Linke. Es geht unter anderem um Kontakte von Mitgliedern der Zulassungskommission mit dem Originalhersteller Eli Lilly.

Auch bei Zoloft (Sertralin, Pfizer) kritisieren die Linken das Zulassungsverfahren. Hinweise zu Risiken des Mittels aus publik gewordenen Studien nähren bei der Fraktion den Verdacht, dass das Mittel vom Hersteller nicht ausreichend geprüft wurde. Das Arzneimittelgesetz (AMG) sehe in diesen Fällen einen Entzug der Zulassung vor. Die Linke kann nicht verstehen, warum das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in diesem Fall noch nicht aktiv geworden ist.
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