Rückrufe bei Tramagit und Ondansetron Denk

, Uhr

Berlin - Krewel Meuselbach und Denk Pharma berichten über Rückrufe verschiedener Produkte.

Tramagit 200 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten
Betroffene Chargen: 84901A, 84901B, 84901C, 84901D, 84901E

Grund für den Rückruf der Chargen ist ein nicht vollständig spezifikationskonformes Freisetzungsprofil, welches im Rahmen einer Routine-Stabilitätsprüfung festgestellt wurde. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Apotheken sollen ihre Lagerbestände überprüfen und betroffene Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift schicken.

Bei der Firma Denk gibt es ebenfalls einen Rückruf:

Onsetron-Denk 8 mg, 30 Schmelztabletten, betroffene Charge: 22092DE1

Hier ist eine nicht aktualisierte Packungsbeilage der Grund: Es fehlt die Information zum erhöhten Risiko orofazialer Fehlbildungen (Lippen-Gaumenspalte) bei der Anwendung im ersten Trimenon der Schwangerschaft. Die AMK hatte bereits mittels Rote-Hand-Brief darüber informiert. Die betroffene Ware soll auch hier mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift geschickt werden.

Bleiben Sie auf dem aktuellsten Stand und abonnieren Sie den Newsletter von APOTHEKE ADHOC.

APOTHEKE ADHOC Debatte

Weiteres
E-Rezepte für CallMyApo – und Shop-Apotheke
Zava knackt Millionenmarke»
„Kartenhersteller wahrscheinlich überfordert“
KBV: Komplizierte Signatur verhindert E-Rezept-Einführung»
Datenübermittlung für das E-Rezept
Apotheker sollen für Versender zahlen»
Hormone, Schwangerschaft & Co.
Dehnungsstreifen: Irreparable Hautschäden»
Ausschlag ohne eindeutige Ursache
Update: Dyshidrose»
Mehr Feuchtigkeit, stärkere Barriere
Ectoin in der Allergiepflege»

Copyright © 2007 - 2021, APOTHEKE ADHOC ist ein Dienst der EL PATO Medien GmbH / Pariser Platz 6A / 10117 Berlin Geschäftsführer: Patrick Hollstein, Thomas Bellartz / Amtsgericht Berlin Charlottenburg / HRB 204 379 B