Patentabläufe

Prezista und Efient sind generisch APOTHEKE ADHOC, 28.02.2019 14:44 Uhr

Berlin - Im Februar 2007 hatte Janssen-Cilag die Zulassung für Prezista (Darunavir) erhalten. Zum 1. März kommen zahlreiche Generika des Proteasehemmers auf den Markt. Außerdem ist das Patent bei Efient (Prasugrel, Daiichi Sankyo) abgelaufen, das seit Februar 2009 grünes Licht zugelassen ist.

Prezista ist in verschiedenen Wirkstärken auf dem Markt und zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) indiziert. Das Arzneimittel wird in Kombination mit einem pharmakokinetischen Booster wie niedrig dosiertem Ritonavir oder Cobicistat sowie anderen antiretroviralen Arzneimitteln eingenommen. Die Booster hemmen CYP3A und sollen so den metabolischen Abbau von Darunavir vermindern.

Darunavir hemmt Dimerisation und katalytische Aktivität der HIV-1-Protease. Die Bildung reifer infektiöser Viruspartikel wird durch die selektive Hemmung der Spaltung HIV-codierter Gag-Pol-Polyproteine in den infizierten Zellen erreicht. Darunavir besitzt eine Halbwertszeit von 15 Stunden und wir ein- bis zweimal täglich eingenommen.

Zum 1. März sollen Darunasta zu 600 und 800 mg (TAD), Darunavir Beta zu 400, 600 und 800 mg, Darunavir Hexal, Darunavir Mylan und Darunavir Ratiopharm zu 600 und 800 mg sowie Darunavir Zentiva zu 400, 600 und 800 mg in verschiedenen Packungsgrößen auf den Markt kommen. Mylan hält seit Januar und Ratiopharm seit Dezember 2017 eine Zulassung für den Wirkstoff. Keine Konkurrenz hat Janssen im Moment bei den Wirkstärken 75, 150 und 300 mg als Filmtablette sowie als Suspension zum Einnehmen zu 100 mg/ml.

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