Antidepressiva

Valdoxan: Die Generika kommen APOTHEKE ADHOC, 14.02.2019 08:00 Uhr

Berlin - Servier hat für Valdoxan (Agomelatin) seit Februar 2009 die Zulassung in der Tasche. Pünktlich zum Patentablauf sollen zur Monatsmitte die ersten Generika auf den Markt kommen. Eines kommt vom Originator selbst.

Valdoxan ist zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen angezeigt. Das Arzneimittel ist zu 25 mg Agomelatin zu 28 und 98 Filmtabletten auf dem Markt. Die Einnahme der empfohlenen Dosis von 25 mg einmal täglich kann unabhängig von den Mahlzeiten und üblicherweise vor dem Zubettgehen erfolgen. Tritt nach zwei Behandlungswochen keine Besserung ein, kann die Dosis auf 50 mg (entsprechend zwei Tabletten zu je 25 mg) vor dem Schalfengehen erhöht werden. Dabei ist das Risiko eines Anstieges der Transaminasenwerte zu berücksichtigen und abzuwägen. Generell sollte bei allen Patienten vor Therapiebeginn ein Leberfunktionstest durchgeführt werden.

Die Kontrolle der Transaminasen sollten während der Behandlung stets im Blick gehalten werden. Laut Gebrauchsinformation sind Leberfunktionstests nicht nur zu Behandlungsbeginn, sondern auch nach etwa drei Wochen und sechs Wochen sowie nach zwölf und 24 Wochen vorgeschrieben. Weitere Kontrollen sind nach der Erhaltungsphase nur angezeigt, wenn es klinisch notwendig ist oder nach einer Dosissteigerung nach dem beschriebenen Muster.

Servier bringt mit Agomelatin Anpharm ein eigenes Generikum zu Valdoxan zur Monatsmitte auf den Markt. Aristo zieht zeitgleich mit und listet Agomelatin Aristo 25 mg.

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