AMK-Meldungen

Notfall-Pen: Rückruf auch in Deutschland

Nadine Tröbitscher, 04.04.2017 15:06 Uhr

Notfallpen muss zurück: Meda ruft Fastjekt und Fastjekt Junior zurück. Man reagiert auf die in den USA gestartete Rückrufaktion vom Wochenende. Foto: APOTHEKE ADHOC

FDA ruft EpiPen und EpiPen Jr zurück: Eine fehlerhafte oder schwer mögliche Aktivierung des Notfallmedikamentes kann erhebliche gesundheitliche Folgen für die Patienten haben. Foto: APOTHEKE ADHOC

„Der freiwillige Rückruf wird in den USA gestartet und soll auf die Märkte Europa, Asien, Nord- und Südamerika ausgeweitet werden“, teilte die FDA mit. Foto: FDA

Half sich selbst: Ein US-Apotheker reagierte auf die horrenden Preise des Notfallmedikaments Epipen (Adrenalin) und baue die Allergiespritze einfach nach. Foto: Screenshot / ABC

Mylan hatte den Preis für den Epipen seit 2007 um mehr als 400 Prozent angehoben. Der Hersteller sei sich der finanziellen Belastung der Patienten bewusst, die zunehmend höhere Versicherungsprämien stemmen und zugleich den vollen Listenpreis für Medikamente zahlen müssten. Foto: APOTHEKE ADHOC

Die Original-Spritze, die sich Patienten bei einer schweren allergischen Reaktion selbst verabreichen können, kostete derzeit 300 US-Dollar das Stück und muss alle zwölf bis 18 Monate ersetzt werden. Foto: APOTHEKE ADHOC

Vor einem Jahr gab es wegen der Wespenplage immer wieder Engpässe; der Fertigpen konnte tageweise nicht geliefert werden. Foto: Wikipedia Bernie Kohl

Andere Präpatate sind Jext (Alk Abelló) ... Foto: Alk Abello

... und Emerade (Bausch + Lomb). Foto: Imed

Etwa 3,5 Prozent der Deutschen, also fast drei Millionen, reagieren auf Insektengifte von Bienen und Wespen mit einer starken allergischen Reaktion. Foto: APOTHEKE ADHOC

Pro Jahr sterben knapp 20 Personen infolge eines Stichs – die Dunkelziffer könnte noch höher liegen. Etwa 3000 Personen müssen pro Jahr vom Notarzt versorgt werden. Foto: Martin Jäger / pixelio.de

Für den Notfall sollten Betroffene daher ein Set mit einer Adrenalinspritze bei sich haben. Foto: APOTHEKE ADHOC

Berlin - Der am Wochenende gestartete Rückruf von Epinephrin-haltigen Notfallpens erreicht diese Woche Deutschland. Im Falle einer schweren allergischen Reaktion muss schnell gehandelt werden – ist der Autoinjektor defekt, kann es bedrohlich werden. Betroffen sind vor allem Allergiker.

Fastjekt, Injektionslösung in einem Fertigpen, diverse Chargen Nachdem in den USA am Wochenende der Rückruf für EpiPen und EpiPen Jr startete, ruft Meda jetzt auch in Deutschland die Epinephrin-haltigen Notfallpens Fastjekt und Fastjekt Junior in diversen Packungsgrößen und Chargen zurück. Fastjekt, 1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen, Ch.-B.: 6FA292E Fastjekt Junior, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen, Ch.-B.: 5ED824AT, 5ED824J, 5ED824K, 5ED824W, 6ED117D Der freiwillige Rückruf basiert auf zwei vorliegenden Fällen, die beim Auslösen der Injektion Auffälligkeiten aufwiesen. Allerdings wurden die Komplikationen nicht bei einer in Deutschland befindlichen Charge festgestellt. Der Defekt des Autoinjektors kann auf eine Lieferkomponente zurückgeführt werden. Daher kann ein erhöhter Kraftaufwand zum Auslösen erforderlich oder die Aktivierung gänzlich unmöglich sein. Patienten kämen somit im Falle eines anaphylaktischen Schocks in eine lebensbedrohliche Situation. Laut Aussagen von Meda soll die Auftretenswahrscheinlichkeit des Defektes äußerst selten sein. Dennoch entscheidet sich der Hersteller eigenverantwortlich für den Rückruf. Auch die Ärzte sind über einen Rote-Hand-Brief informiert. Die betroffene Ware soll zwischen dem 6. April und 11. Mai zur Gutschrift an den Großhandel geschickt werden.