AMK-Meldung

Heumann ruft Irbesartan zurück APOTHEKE ADHOC, 21.01.2019 14:08 Uhr

Berlin - Die Woche startet mit einem Rückruf bei Irbesartan. Betroffen sind Präparate von Heumann in diversen Chargen. Die Ursache ist bekannt – die Wirkstoffcharge des chinesischen Lohnherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ist mit N-Nitrosodiethylamin (NDEA) verunreinigt.

Irbesartan Heumann 150 mg
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg

NDEA wird von der Weltgesundheitsorganisation als wahrscheinlich krebserregend für den Menschen eingestuft. Heumann vorsorglich folgende Arzneimittel zurück:

  • Irbesartan Heumann 150 mg, 98 Tabletten, LC29908
  • Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg, 56 und 98 Tabletten, Chargen LC30287, LC32100 und LC35280.

Die Arzneimittel wurden mit einer Wirkstoffcharge von Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, für die erhöhte NDEA-Werte nachgewiesen wurden. Ein akutes Patientenrisiko bestehe nicht. Andere im Markt befindliche Chargen sind vom Rückruf nicht betroffen.

Apotheker werden gebeten, das Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen an den Großhandel zu schicken.

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