Rote-Hand-Brief

Emerade: Aktivierungsfehler aufgrund hoher Lagertemperaturen Alexandra Negt, 09.12.2019 15:30 Uhr

Berlin - Mittels Rote-Hand-Brief wurde im Juni über die Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei Verwendung von Emerade informiert: Dieser Fehler betraf alle Stärken des Medikaments. PharmaSwiss Česká republika und Dr. Gerhard Mann informieren jetzt über neue Erkenntnisse und risikominimierende Maßnahmen bezüglich der beobachteten Aktivierungsfehler. Pens die zu warm gelagert wurden sollten ausgetauscht werden.

Es besteht eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, dass ein Aktivierungsfehler auftritt, wenn die Fertigpens bei hohen Temperaturen gelagert wurden. Untersuchungen des Zulassungsinhabers zeigten, dass eine fehlerhafte Komponente dazu führte, dass einige Pens nicht aktiviert werden konnten – somit wurde im Notfall kein Adrenalin abgegeben. Dieser Fehler ist nicht chargenspezifisch. Laut Hersteller werden keine weiteren Lieferungen von Emerade verfügbar sein, bis das Problem vollständig gelöst ist. Der Vertrieb von Emerade Fertigpens wird vorraussichtlich im zweiten Quartal 2020 wieder aufgenommen.

Ärzte sollten Emerade Fertigpens bei längerer Lagerung über 25 Grad gegen Adrenalin-Autoinjektoren anderer Hersteller austauschen. Darüber hinaus wird gebeten, Patienten über die maximal zulässige Lagertemperatur von 25 Grad zu informieren. In diesen Fällen sollte eine Neuverordnung ausgestellt werden. Steht dem Patienten ordnungsgemäß gelagertes Emerade zur Verfügung wird weiterhin das Mitführen von zwei Fertigpens empfohlen. Es handelt sich nicht um einen Rückruf.

Emerade Fertigpens die unter 25 Grad gelagert wurden, dürfen bis zum Verfallsdatum weiterhin verwendet werden. Hiermit möchte der Hersteller einen Lieferengpass an Adrenalin-Autoinjektoren vermeiden. Der Zulassungsinhaber, der Mitvertreiber und auch die Arzneimittelkommission sind sich einig, dass das Risiko des Nichtbesitzens höher ist als einen Pen zu haben der eventuell nicht aktiviert werden kann. Sollte eine Auslösung im Ernstfall nicht möglich sein, so soll ein Zweitversuch mit mehr Kraft durchgeführt werden. Scheitert auch dieser Versuch, so sollte der Patient seinen zweiten Injektor verwenden.

APOTHEKE ADHOC Debatte

Neuere Artikel zum Thema

Mehr aus Ressort

Weiteres
Markt

OnlineDoctor

Tele-Dermatologen suchen eRezept-Apotheken»

Trotz US-Börsengang

Krebs-Pionier BioNTech bleibt in Deutschland»

Lieferengpässe

Venlafaxin: Kleine Panne, großer Ausfall»
Politik

Digitalisierung

Gesundheitsapps auf Rezept: Das sind die Regeln»

Bundesverwaltungsgericht

Defekturen: BfArM schützt Apotheke nicht»

Freie Apothekerschaft verzichtet

Importklausel-Affäre: Keine Klage gegen Altmaier»
Internationales

Apothekenketten

Pessina: Nicht jede Apotheke wird überleben»

Lungenschäden

E-Zigaretten: Zahl der Toten steigt»

Neuer SARS-Auslöser

Unbekannte Lungenkrankheit – wahrscheinlich Corona-Viren»
Pharmazie

Rückruf

Midrospa und Micypra gehen»

AMK-Meldung

Medikationsfehler bei Säuglings-Otriven»

Sachverständigenausschuss

Altersgrenze für Schlafmittel und Triptane?»
Panorama

Bereits 6 Tote

Neues Virus in China: Fälle in  Europa werden wahrscheinlicher»

291 Infektionen

6 Tote durch Lungenkrankheit in China»

Passau

Einbrecher: Erst Apotheke, dann Arztpraxis»
Apothekenpraxis

Rx-Versandverbot

Bühler: Ich habe die Gutachten jetzt – elfmal»

Betrugsversuch

49 Euro: Abzocke mit Transparenzregister»

Der Sinn der „Null-Euro-Belege“

Bonpflicht: Protestaktion im Apothekenschaufenster»
PTA Live

Neue PTA-Schule in Rheinfelden

„Der Bedarf an PTA ist groß“»

Völkerschule Osnabrück

Individueller Wiedereinstieg für PTA»

NRF-Ergänzungslieferung

Neue und geänderte Rezepturen»
Erkältungs-Tipps

Erkältungs-Tipps

Wenn die Erkältung fortschreitet: Produktiver Husten»

Erste Erkältungsanzeichen

Darum lohnt es sich früh zu handeln»

Erkältungssymptome

Erste Erkältungs-Etappe: Trockener Husten»
Magen-Darm & Co.

Krebserkrankungen

Magenkrebs: Wenn die Mitte des Körpers erkrankt»

Von fremden Bakterienstämmen profitieren

Stuhltransplantation: Chancen für Kolitis-Patienten»

Magen-Darm-Beschwerden

Diarrhoe: Zuckeraustausch mit Folgen»
Kinderwunsch & Stillzeit

Erkältet in der Schwangerschaft

Der gewisse Push für das Immunsystem»

Schwangerschaftsrisiken

Eileiterschwangerschaft: Gefährliche Fehleinnistung»

Fitness in der Schwangerschaft

Mit Pilates durch die Schwangerschaft»