Pritelivir: Neuer Wirkstoff gegen Herpes

Berlin -

In den USA kann mit Pritelivir ein neuer Wirkstoff gegen Herpes auf den Markt kommen. Die Arzeimittelbehörde FDA erteilte im beschleunigten Zulassungsverfahren (Priority Review) die Zulassung.

Die Tabletten sollen unter dem Handelsnamen Hovilpri vermarktet werden und sind zur Behandlungen von Erwachsenen mit geschwächtem Immunsystem zugelassen, die an mukokutanen Läsionen infolge einer Infektion mit dem Herpes-simplex-Virus (HSV) leiden und nicht auf andere Therapien (Acyclovir, Valacyclovir oder Famciclovir) angesprochen haben.

Die Wirksamkeit wurde in einer Phase-3-Studie mit 101 Erwachsenen untersucht. Die Teilnehmer waren immungeschwächt (hämatologische Malignome/Erkrankungen, hämatopoetische Stammzelltransplantation, HIV-Infektion, Autoimmun- oder entzündliche Erkrankungen, nicht-hämatologische Malignome oder Organtransplantationen) und litten an einer mukokutanen HSV-Infektion. Auf eine vorangegangene Behandlung mit Acyclovir, Valacyclovir oder Famciclovir hatten sie nicht angesprochen.

Die Teilnehmer erhielten entweder 100 mg Pritelivir täglich (nach einer Erstdosis von 400 mg) oder eine vom Studienarzt gewählte, bereits verfügbare Therapie.

Die Behandlungsdauer wurde bis zur vollständigen Abheilung aller mukokutanen Läsionen fortgesetzt, maximal für 28 Tage. Falls die Läsionen danach zwar eine Besserung zeigten, aber noch nicht vollständig abgeheilt waren, konnte die Behandlung auf bis zu 42 Tage verlängert werden.

Nach 28 Tagen waren bei 63 Prozent der mit Pritelivir behandelten Patienten alle Läsionen abgeheilt, verglichen mit 34 Prozent der Patienten, die eines der anderen Medikamente erhielten. Die häufigste unerwünschte Arzneimittelwirkung waren Kopfschmerzen.

Pritelivir ist ein Thiazolylamid, das als Helikase-Primase-Inhibitor wirkt. Durch die Hemmung des Komplexes wird die Vermehrung der viralen DNA blockiert. Der Wirkstoff greift im Vergleich zu Aciclovir & Co. früher in die Virusreplikation ein und muss nicht erst durch virale Enzyme aktiviert werden.

Infektionen mit HSV-1 und HSV-2 sind weit verbreitet. Sie führen typischerweise zu schmerzhaften mukokutanen Läsionen – mit Flüssigkeit gefüllten Bläschen, die aufbrechen und an der betroffenen Stelle verkrusten. Ist eine Person einmal mit HSV infiziert, lässt sich die Infektion nicht heilen. Das Virus kann in einen Ruhezustand übergehen oder reaktiviert werden, was zu erneuten Ausbrüchen führen kann; zudem können infizierte Personen ansteckende Viruspartikel ausscheiden, ohne selbst Symptome zu zeigen.

Es gibt verschiedene antivirale Behandlungen, die dazu beitragen können, Ausbrüche zu kontrollieren oder zu lindern. Bei immungeschwächten Patienten können HSV-Ausbrüche jedoch häufiger und schwerwiegender verlaufen. Diese sprechen möglicherweise nicht gut auf die verfügbaren Therapien an – entweder weil das Virus resistent gegen die Medikamente ist oder weil die Patienten die Nebenwirkungen nicht vertragen.