Rote-Hand-Brief

  • Rote-Hand-Brief für Azithromycin

    Erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome

    Rote-Hand-Brief für Azithromycin

    In einer klinischen Studie wurde eine erhöhte Rezidivrate für hämatologische Malignome und Mortalität bei Patienten nach hämatopoetischer... Mehr»

  • Autoaktivierung bei Inhixa

    Rote-Hand-Brief

    Autoaktivierung bei Inhixa

    Probleme bei Enoxaparin-Biosimilar: Techdow meldet einzelne Fälle einer Auto-Aktivierung des Nadelschutzes bei Inhixa-Fertigspritzen. Apotheker werden... Mehr»

  • Xofigo: Sicherheitsbedenken führen zu Kontraindikation

    Rote-Hand-Brief

    Xofigo: Sicherheitsbedenken führen zu Kontraindikation

    Die Prüfung des Nutzen-Risiko-Profils von Xofigo (Radium-223-chlorid, Bayer) ist auf europäischer Ebene noch nicht abgeschlossen, dennoch gibt es erste... Mehr»

  • Zinbryta: EU-Aus empfohlen

    Multiple Sklerose

    Zinbryta: EU-Aus empfohlen

    Rote-Hand-Brief zu Zinbryta (Daclizumab, Biogen): Die Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), die EU-Zulassung von Zinbryta sofort ruhen... Mehr»

  • Odomzo: Sterilisation ist nicht genug

    Rote-Hand-Brief

    Odomzo: Sterilisation ist nicht genug

    Embryotoxisch und teratogen: In einem Rote-Hand-Brief informiert Sun Pharma über die notwendigen Sicherheitshinweise für Odomzo (Sonidegib), mit denen... Mehr»

  • Leberschäden: Pause für Esmya

    Rote-Hand-Brief

    Leberschäden: Pause für Esmya

    Bei Esmya (Ulipristalacetat) wurden bei vier Patientinnen schwere Leberschäden berichtet, die in drei Fällen zu Transplantationen führten. Der... Mehr»

  • Mycophenolat: Neue Regeln zur Verhütung

    Rote-Hand-Brief

    Mycophenolat: Neue Regeln zur Verhütung

    Bereits im Dezember sprach die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) angepasste Empfehlungen zur Kontrazeption unter Mycophenolat-haltigen Arzneimitteln... Mehr»

  • Ocaliva: Differenzierte Dosierungsempfehlung

    Rote-Hand-Brief

    Ocaliva: Differenzierte Dosierungsempfehlung

    Risiko schwerwiegende Leberschäden: Für Ocaliva (Obeticholsäure, Intercept) gelten für Patienten mittelschwerer bis schwerer Leberfunktionseinschränkung... Mehr»

  • Buccolam: Risiko Verschlusskappe

    Psycholeptika

    Buccolam: Risiko Verschlusskappe

    Tritt ein akuter Krampfanfall auf, muss es schnell gehen. Epileptikern kann Buccolam (Midazolam) als vorgefüllte Applikatorspritze verabreicht werden.... Mehr»

  • Gadolinium: Zulassungen ruhen ab März

    Kontrastmittel

    Gadolinium: Zulassungen ruhen ab März

    Aus für drei Gadolinium-haltige Kontrastmittel: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ordnet das Ruhen der Zulassungen für... Mehr»