Thema: BfArM/EMA/FDA

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Blasenkrebs US-Zulassung für Erdafitinib

Grünes Licht für Erdafitinib: Janssen hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die beschleunigte Zulassung für Balversa zur Behandlung des Blasenkarzinom bei... Mehr»

Sartane In zwei Jahren: Maximal 0,03 ppm NDMA und NDEA

Der Skandal um verunreinigte Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ist noch immer in den Apotheken zu spüren. Für Sartane, die eine Tetrazol-Gruppe enthalten,... Mehr»

Lieferengpass Erwinase: Voraussichtlich ab Mitte Mai wieder lieferbar

Jazz Pharma kann das Krebsmittel Erwinase 10.000 I.E. (Asparaginase) derzeit nicht liefern. Darüber berichtet der Hersteller in einem Informationsschreiben. Das... Mehr»

BfArM-Ausschreibung Das sind die deutschen Cannabis-Produzenten

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mit fast einem Jahr Verspätung seine Ausschreibung für die Produktion von medizinischem... Mehr»

Systemische Nebenwirkungen 2. Runde: EMA bewertet Estradiol-Cremes

Bereits 2014 hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Risiko systemsicher Nebenwirkungen halbfester Estradiolcremes bewertet und entsprechende... Mehr»

Multiple Sklerose Einschränkung für Lemtrada

Die Anwendung von Lemtrada (Alemtuzumab, Sanofi/Genzyme) wird während der Überprüfung durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC)... Mehr»

Neuer Warnhinweis Loperamid verlängert QRS-Komplex

Änderung der Warnhinweise bei Loperamid und Loperamid/Simeticon: Die Produktinformationen werden nach Abschluss eines europäischen, die periodischen... Mehr»

Rote-Hand-Brief Euthyrox: Neue Formulierung und engmaschige Kontrollen

Ab Mitte April/ Anfang Mai wird Euthyrox (Levothyroxin, Merck) in der neuen Formulierung erhältlich sein. Geändert werden nicht nur die Hilfsstoffe sondern auch... Mehr»

Änderung der Produktinformation Metamizol: Kontraindikation drittes Trimenon

Metamizol sollte im letzten Schwangerschaftsdrittel nicht angewendet werden. Die Fach- und Gebrauchsinformationen sind entsprechend anzupassen, nur so könne das... Mehr»