Thema: BfArM/EMA/FDA

Artikel zum Thema

Das waren die Argumente Kein OTC-Switch für Hydrocortison 1 Prozent und Ibu/Phenylephrin

Im Januar tagte der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SAV) in Bonn. Die Experten erteilten den beantragten OTC-Switches für Hydrocortison 1... Mehr»

Rekombinantes Faktor-Xa-Protein EU-Zulassung für NOAK-Antidot in Sicht

In den USA ist das Antidot gegen Eliquis (Apixaban, Bristol-Myers Squibb) und Xarelto (Rivaroxaban, Bayer) bereits seit Juni 2018 unter dem Namen AndexXa... Mehr»

Diabetes Typ-1 Sotagliflozin als Add-on empfohlen

Der dual wirkende SGLT-1/2-Inhibitor Sotagliflozin hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine... Mehr»

Boxed-Warning und Indikationseinschränkung Erhöhtes Todesrisiko für Febuxostat

Uloric (Febuxostat) ist in den USA zur Behandlung von Gicht bei Erwachsenen zugelassen. Ist Deutschland ist der Wirkstoff als Fertigarzneimittel Adenuric... Mehr»

Dosisreduktion Colchicum: Maximal 6 mg pro Gichtanfall

Seit Ende Januar sind Colchicum-Dispert und Colchysat Bürger (Johannes Bürger Ysatfabrik) mit neuer Gebrauchsinformation unterwegs. Das Bundesinstitut für... Mehr»

Arzneimittelverunreinigungen Valsartan: Die erste Zivilklage

In Konstanz hat erstmals eine Patientin eine zivilrechtliche Klage gegen Valsartan-Hersteller eingereicht. Wie die mit dem Fall betraute Kanzlei Schnepper... Mehr»

Parallelimporte Weitere Arzneimittel auf „Sperrliste“

Die italienische Arzneimittelbehörde AIFA hat die aus dem Jahr 2014 stammende Liste der Arzneimittel, die in Italien überwiegend an Krankenhäuser und... Mehr»

Hustenmittel Ruhen der Zulassung von Fenspirid

Zum Schutz der Patienten hat der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) europaweit das... Mehr»

Schlankheitsmittel Sibutramin: Keine Studien, keine Zulassung

Seit vielen Jahren ist der Appetitzügler Sibutramin aus den Apotheken verschwunden. Das Ruhen der Zulassung wurde am 30. September 2010 angeordnet. Daran wird... Mehr»

Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen Dysglykämie: Warnhinweis für Ciprofloxacin

Die Diskussion um Fluorchinolone reißt nicht ab. In der Vergangenheit wurde die Anwendung der Reserveantibiotika weiter eingeschränkt. Jetzt bekommen Fach- und... Mehr»