Thema: BfArM/EMA/FDA

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Hypoglykämien Baqsimi: EMA empfiehlt Glucagon-Nasenspray

Zur Behandlung von schweren Hypoglykämien hatte die US-Arzneimittelbehörde die Zulassung für das glucagonhaltige Nasenpulver Baqsimi bereits im August erteilt.... Mehr»

Infektionskrankheiten Ebola: Bedingte Genehmigung für Impfstoff empfohlen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die bedingte Zulassung des Lebendimpsftoffes Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP) empfohlen. Die bislang schwerste... Mehr»

Finanzierungsrunde Cannabis: Krombacher-Chef steigt bei Demecan ein

Das Berliner Cannabis-Start-up Demecan kommt in Fahrt: Umsätze konnte es zwar noch nicht generieren, aber dank des Zuschlags vom Bundesinstitut für Arzneimittel... Mehr»

Migränetherapie FDA: Lasmiditan zur Akutbehandlung

Für die Prophylaxe von Migräneattacken stehen verschiedene Arzneimittel zur Verfügung. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat nun auch für die Akuttherapie einen... Mehr»

Gerinnungshemmer Bayer: Zulassungserweiterung für Xarelto

Bayer hat für seinen Gerinnungshemmer Xarelto in den USA eine weitere Zulassung erhalten. Die US-Gesundheitsbehörde FDA habe Rivaroxaban (Xarelto) zur... Mehr»

Mehr Informationen, Ausnahmen und Listenerweiterung BfArM: Frühzeitigere Information bei Lieferengpässen

Lieferengpässe nerven und bestimmen den Apothekenalltag. Schlimm genug, dass Arzneimittel in den Apotheken fehlen – es werden auch Defizite in der... Mehr»

Krebsmedikamente Bavencio: Empfehlung bei Nierenzellkarzinom

Merck und Pfizer haben für Bavencio (Avelumab) in Kombination mit Axitinib, bekannt aus Inlyta, die Zulassungsempfehlung vom Ausschuss für Humanarzneimittel... Mehr»

Lieferengpässe Klinikapotheken: Abnahmegarantie und Premiumpreise

Während die Politik noch über ein Paket gegen Lieferengpässe verhandelt, haben sich die Teilnehmer des Jour Fixe beim Bundesinstitut für Arzneimittel und... Mehr»

Risikobewertungsverfahren Hochdosiertes Estradiol: Maximal vier Wochen

Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat empfohlen, die Anwendung hochdosierter... Mehr»

Influenza Kanada: Aussicht auf pflanzlichen Grippeimpfstoff

Die kanadische Arzneimittelagentur Health Canada hat Medicago, einem Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Herstellung von... Mehr»