Thema: BfArM/EMA/FDA

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EMA bestätigt Anwendungsbeschränkung Estradiolhaltige Cremes - maximal vier Wochen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt nach erneuter Überprüfung die Empfehlung einer zeitlich begrenzten Anwendung von hormonhaltigen... Mehr»

Fehlende Zulassungen bei Großhändlern Cannabis: Engpass-Katastrophe abgewendet

Die befürchteten massiven Lieferausfälle bei medizinischem Cannabis wurden abgewendet – auch weil Importeure und Behörden unbürokratische Lösungen gefunden... Mehr»

Herstellerabfrage BfArM: Mögliche Corona-Engpässe „umgehend kommunizieren“

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat bisher keine Hinweise, dass es aufgrund möglicher Produktionsausfälle in China wegen des... Mehr»

Große Abfrage bei Herstellern BfArM in Sorge: Arzneimittelnotstand wegen Coronavirus?

Exklusiv

Der Ausbruch des Coronavirus in China kann zu lebensbedrohlichen Lieferengpässen bei 48 versorgungsrelevanten Wirkstoffen führen. Das geht aus einer internen... Mehr»

Erste zielgerichtete Behandlungsoption Ayvakit gegen gastrointestinale Stromatumoren

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Blueprint Medicines die Zulassung von Ayvakit (Avapritinib) erteilt – das Arzneimittel stellt die erste zielgerichtete... Mehr»

Lebensmittelallergien Palforzia: Erstes Medikament gegen Erdnussallergie

Ungefähr 1 Prozent der Kinder in Deutschland leiden an einer Erdnussallergie. Die Reaktionen fallen sehr unterschiedlich aus und reichen von Bauchschmerzen über... Mehr»

Prostatakarzinom Darolutamid: Bayer erhält Zulassungsempfehlung

Darolutamid ist ein antiproliferativer und antitumoraler Wirkstoff aus der Gruppe der Antiandrogene und ist bei Patienten mit nicht metastasiertem,... Mehr»

Sekundär progrediente Multiple Sklerose EU-Zulassung für Mayzent

Novartis hat die EU-Zulassung für Mayzent (Siponimod) erhalten: Das Arzneimittel stellt damit nun auch in Europa die erste orale Therapieoption für Patienten... Mehr»

Autoimmunerkrankungen Morbus Basedow: Tepezza gegen Augenschäden

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Horizon Therapeutics die Zulassung für Tepezza (Teprotumumab) erteilt: Das Arzneimittel stellt damit die erste medikamentöse... Mehr»

Zu alt für Doxylamin/Diphenhydramin Schlafmittel: Einmal den Ausweis bitte!

Zigaretten gibt es ab 18 – aber nur mit Ausweis. Künftig ist der Altersnachweis auch in der Apotheke Pflicht, denn einige Schlafmittel soll es nur noch bis 65... Mehr»