Thema: BfArM/EMA/FDA
Artikel zum Thema
Corona-Vakzine PEI: Impfstoff womöglich noch in diesem Jahr
Impfstoffe gegen das neue Coronavirus könnten nach Einschätzung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) frühestens Ende dieses, Anfang nächsten Jahres zugelassen... Mehr»
Vereinfachung der Applikation Xolair: Selbstverabreichung bald in allen Indikationen?
Das biologische Arzneimittel Xolair (Omalizumab, Novartis) könnte in den USA schon bald eine ergänzende Zulassung durch die FDA erhalten und somit in allen... Mehr»
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat angesichts der ersten Zulassung eines Impfstoffes gegen das Coronavirus erneut vor zu großer Eile bei Zulassungsverfahren... Mehr»
Apotheke vs. BfArM 2024 Euro für einen Kontrollbesuch
Die früher benötigte Ausnahmeerlaubnis für den Handel mit Medizinal-Cannabis hatte der Apotheker aufgegeben. Doch für die letzte Überwachung vor Ort hatte das... Mehr»
Sichelzellerkrankungen Adakveo: Zielgerichtet gegen Schmerzkrisen
Novartis hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Adakveo... Mehr»
Lieferengpässe BfArM-Beirat definiert Wirkstoffliste für EU-Produktion
Der neue Beirat beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Liefer- und Versorgungsengpässen hat sich im Juli zum ersten Mal mit dem... Mehr»
Doppelte Zulassung in Sicht AstraZeneca: Zwei auf einen Streich
Der britische Pharmakonzern Astrazeneca kann sich Hoffnung auf die Zulassung von zwei Krebsmedikamenten in der Europäischen Union machen. Die Europäische... Mehr»
Empfehlung zur Indikationserweiterung Shingrix zukünftig ab Volljährigkeit
Der rekombinante, adjuvantierte Impfstoff gegen Herpes Zoster Shingrix (GlaxoSmithKline) soll zukünftig nicht nur für Menschen ab 50 Jahren eingesetzt werden.... Mehr»
Verunreinigung im Analgetikum Paracetamol enthält 4-Chloranilin
Die niederländische Zeitung „Nieuwe Rotterdamsche Courant Handelsblad“ (NRC) und das niederländische Dokumentarfernsehen Zembla berichteten Anfang Juli über... Mehr»
Cortisol-Spiegel Isturisa: Option bei Morbus Cushing
Die US-Arzneimittelbehörde hat Novartis die Zulassung für Isturisa (Osilodrostat) erteilt: Der Wirkstoff stellt eine neue Therapieoption für Patienten mit... Mehr»
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