Sichelzellerkrankungen

Adakveo: Zielgerichtet gegen Schmerzkrisen APOTHEKE ADHOC, 07.08.2020 08:57 Uhr

Berlin - Novartis hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Adakveo (Crizanlizumab) erhalten. Damit könnte das Arzneimittel schon bald auch in der EU die erste zielgerichtete Therapie zur Behandlung von Patienten mit Schmerzkrisen bei Sichelzellenerkrankungen darstellen.

In den USA ist Adakveo bereits seit November auf dem Markt. Crizanlizumab ist ein großer Hoffnungsträger: Die Zulassung wurde im Zuge einer „Priority Review“ beschleunigt bearbeitet, der Wirkstoff erhielt zudem zu Beginn des Jahres den Status „Therapiedurchbruch“ und die Orphan Drug-Auszeichnung durch die FDA. Erste klinische Beweise deuten darauf hin, dass das Arzneimittel möglicherweise eine wesentliche Verbesserung gegenüber den verfügbaren Therapien aufweist. Obwohl Sichelzellerkrankungen zu den seltenen Erkrankungen gehören, leiden zehntausende Menschen in Europa an einer solchen Krankheit.

Erste zielgerichtete Therapieoption

Adakveo dient zur Verhinderung sogenannter „wiederkehrender vaso-okklusiver Krisen“ (VOC) oder Schmerzkrisen bei Patienten mit Sichelzellenerkrankungen ab 16 Jahren. Es ist die erste zielgerichtete Therapie, die in diesem Bereich zugelassen ist: Sie hemmt spezifisch P-Selectin, ein Zelladhäsionsprotein, das zum Zusammenkleben von Zellen beiträgt und zu einer vaso-okklusiven Krise führt.

Der Wirkstoff kann sowohl als Monotherapie wie auch in Kombination mit anderen Wirkstoffen verabreicht werden. „Die positive CHMP-Meinung für Adakveo unterstreicht das Potenzial dieses neuen Arzneimittels, wiederkehrende Sichelzellenschmerzkrisen zu verhindern, die alle Aspekte des Patientenlebens betreffen können", sagte Dr. Susanne Schaffert, Präsidentin von Novartis Oncology.

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