Sichelzellerkrankungen

Crizanlizumab: Premiere gegen Schmerzkrisen APOTHEKE ADHOC, 23.11.2019 09:03 Uhr

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Novartis die Zulassung für Adakveo (Crizanlizumab) erteilt: Es handelt sich dabei um die erste zielgerichtete Therapie zur Behandlung von Patienten mit Schmerzkrisen bei Sichelzellenerkrankungen. Die Zulassung wurde im Zuge einer „Priority Review“ beschleunigt bearbeitet.

Crizanlizumab ist ein großer Hoffnungsträger: Nicht nur der Zulassungsantrag wurde beschleunigt, der Wirkstoff erhielt zudem zu Beginn des Jahres den Status „Therapiedurchbruch“ und die Orphan Drug-Auszeichnung durch die FDA. Erste klinische Beweise deuten darauf hin, dass das Arzneimittel möglicherweise eine wesentliche Verbesserung gegenüber den verfügbaren Therapien aufweist.

Die Sichelzellenkrankheit ist eine angeborene Bluterkrankung, bei der die roten Blutkörperchen eine abnormale Form haben – sie sind sichelförmig, was die Blutzirkulation in den Blutgefäßen einschränkt. In Folge dessen kommt es zu einer gestörten Sauerstoffzufuhr im Körpergewebe. „Die vaso-okklusive Krise kann äußerst schmerzhaft sein und ist ein häufiger Grund für Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte von Patienten mit Sichelzellenerkrankungen“, erklärte Dr. Richard Pazdur, Direktor des Amtes für onkologische Krankheiten im Zentrum für Arzneimittelbewertung der FDA.

Vaso-okklusive Krisen, die durch Multizelladhäsion ausgelöst werden, seien mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden und könnten zu Schlaganfällen sowie Organschäden oder -versagen führen, hatte Novartis bereits zu einem früheren Zeitpunkt mitgeteilt. Bisher waren die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt. Nach Angaben des Centers for Disease Control and Prevetion sind etwa 100.000 Amerikaner von Sichelzellenerkrankungen betroffen. Die Krankheit tritt am häufigsten bei Afroamerikanern auf, bei denen 1 von 365 Neugeborenen erkrankt.

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