Thema: BfArM/EMA/FDA

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Behandlungsoptionen von Covid-19 Antikörper-Therapien: Noch kein Zulassungsprozess in EU

In den USA bereits zugelassene Antikörper-Therapien gegen Covid-19 lassen in der EU weiter auf sich warten. Bislang läuft für keines der Mittel ein... Mehr»

Pfizer, Trump, Wissenschaftler, andere EU-Mitglieder Impfstoff-Mangel: Woran es laut Spahn hakt

Bundesregierung und EU waren vergangenen Sommer in Zugzwang: Corona-Impfstoff musste her, möglichst viel und möglichst schnell. Kandidaten gab es einige – doch... Mehr»

Stiko-Empfehlung für Sanofi-Vakzine Grippeimpfstoffe 2021/2022: High dose, high price, high volume

Mit „Fluzone High Dose Quadrivalent“ war im Herbst erstmals ein neuer Grippeimpfstoff erhältlich. Mit vierfacher Antigenmenge ist die Vakzine des Herstellers... Mehr»

Minus 35 Prozent – Grippe-Saison fällt aus RKI: 2020 deutlich weniger Infektionskrankheiten

Ja, es gibt auch noch andere Krankheitserreger als das Coronavirus: Viele davon wurden im vergangenen Jahr in Deutschland aber deutlich seltener registriert.... Mehr»

Covid-19-Impfstoff Stiko: Zweite Comirnaty-Dosis nicht aufschieben

Der Abstand zwischen der ersten und zweiten Corona-Impfung soll nach Ansicht der Ständigen Impfkommission (Stiko) am Robert Koch-Institut (RKI) nicht vergrößert... Mehr»

EMA spricht sich für bedingte Zulassung aus Corona-Impfstoff von Moderna wird zugelassen

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat sich für eine bedingte Zulassung des Covid-19-Impfstoffs von Moderna ausgesprochen. Die formale Genehmigung durch... Mehr»

Nicht von Zulassung gedeckt Zweite Dosis verschieben: EMA dämpft Erwartungen

Um möglichst schnell möglichst viele Menschen gegen das Coronavirus zu impfen, könnte es angesichts des Engpasses Experten zufolge sinnvoll sein, den Zeitpunkt... Mehr»

Cholesterinsenker Zulassung für Leqvio

Novartis hat für seinen Cholesterinsenker Leqvio (Inclisiran) in der EU die Zulassung erhalten. Konkret darf das Mittel bei Patienten eingesetzt werden, die... Mehr»

Arzneimittelbehörde Cyber-Attacke gegen EMA

Die Europäische Arzneimittel-Behörde (EMA) ist offenbar Ziel einer Cyber-Attacke geworden. Das bestätigte ein Sprecher der Behörde am Mittwoch in Amsterdam. Die... Mehr»

Zulassung im Schnelldurchlauf Corona-Impfstoff: 3 statt 67 Tage

Die EU-Kommission will über die Zulassung eines Corona-Impfstoffes viel schneller entscheiden als üblich: binnen drei Tagen nach einer Empfehlung der... Mehr»