Thema: BfArM/EMA/FDA
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Späte Impfempfehlungen Booster: Stiko-Chef räumt Versäumnisse ein
Die Kritik an der verspäteten Booster-Impfung inmitten der vierten Corona-Welle wächst – und damit gerät auch die Ständige Impfkommission (Stiko) unter Druck.... Mehr»
Zulassung dauert bis zu vier Monate EMA: So schnell keine Omikron-Impfstoffe
Im Kampf gegen die neue Virusvariante Omikron arbeiten bereits verschiedene Hersteller an einer Anpassung ihrer Vakzine. Allein die Zulassung der „neuen“... Mehr»
Intravenöse Verabreichung Vyepti: Neuer Migräne-Antikörper vor der Zulassung
Mit der Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für Vyepti (Eptinezumab, Lundbeck) könnte bald ein vierter Antikörper zur... Mehr»
Die europäische Arzneimittelagentur EMA hat mit einer Untersuchung des Covid-19-Medikaments Paxlovid des Herstellers Pfizer begonnen, um Ländern einen... Mehr»
Verlängerung um ein Jahr Comirnaty: Kein Ablauf der bedingten Zulassung
Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria und Covid-19-Vaccine Janssen – alle aktuell zugelassenen Corona-Impfstoffe haben nur eine bedingte Zulassung. Diese ist auf ein... Mehr»
Totimpfstoff Nuvaxovid Novavax: EU-Zulassung beantragt
Der US-Hersteller Novavax hat für seinen Corona-Impfstoff eine Marktzulassung in der EU beantragt. Das teilte die zuständige europäische Arzneimittelbehörde EMA... Mehr»
Xylometazolin/Ipratropiumbromid OTC-Switch für Otriven Duo?
Im Januar berät der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht über eine mögliche Entlassung des Kombinationsarzneimittels Otriven Duo (GSK) aus der... Mehr»
Ronapreve/Regkirona EMA: Grünes Licht für zwei Covid-Medikamente
Hoffnung für Covid-Patienten: Die EU-Arzneimittelbehörde EMA macht den Weg frei für zwei neue Medikamente. Bis Ende des Jahres sollen weitere folgen. Mehr»
Entscheidung im Januar Sildenafil möglicherweise bald rezeptfrei
Der Wirkstoff Sildenafil ist in einigen Ländern, darunter Polen und Großbritannien, bereits seit längerem verschreibungsfrei erhältlich. Ob der selektive... Mehr»
PEI bewertet kritisch Geringe Sensitivität: 26 Corona-Schnelltests fallen durch
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat 122 Schnelltests mit CE-Kennzeichnung hinsichtlich der Sensitivität untersucht. Das Ergebnis: Nicht alle Produkte konnten... Mehr»
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